Strategia modificata per escludere in modo sicuro l'embolia polmonare nel pronto soccorso (MODIGLIA-NI)

La diagnosi di Embolia Polmonare (EP) è una questione cruciale nel Pronto Soccorso (PS). Poiché un EP mancato potrebbe essere potenzialmente letale, diverse ricerche hanno riportato che l'EP è sia sovrastimato che sovradiagnosticato. Il gold standard diagnostico per l'EP è l'angiogramma polmonare tomografico computerizzato (CTPA) e ha dimostrato di avere chiari rischi (reazione allergica, insufficienza renale acuta, tumore solido ritardato) e altri aspetti negativi come la prolungata degenza in PS e l'aumento dei costi. Per limitare l'uso del CTPA, due regole sono state recentemente segnalate come sicure per escludere PE: la regola PERC e la regola YEARS.

PERC è un blocco di 8 elementi di criteri clinici che è stato recentemente convalidato per escludere in modo sicuro l'embolia polmonare nei pazienti a basso rischio.

ANNI è una regola clinica che permette di alzare la soglia del D-dimero per l'ordine del CTPA. Tuttavia, non è noto se un algoritmo diagnostico modificato che includa queste due regole combinate possa ridurre in modo sicuro l'uso dello studio di imaging nell'ED.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la sicurezza di una strategia diagnostica modificata (MODS) con gli YEARS per i pazienti in cui l'EP non è stata esclusa dal punteggio PERC nell'ED.

L'endpoint primario è la percentuale di fallimento della strategia diagnostica, definita come evento tromboembolico diagnosticato a 3 mesi di follow-up (EP o trombosi venosa profonda), tra i pazienti in cui l'EP è stata inizialmente esclusa.

Gli esiti secondari cercano di valutare l'efficacia della strategia diagnostica modificata (MODS) nel ridurre l'ordine degli studi di imaging irradiativo, la durata della degenza in PS, l'insorgenza indebita del regime anticoagulante, il ricovero ospedaliero, il riammissione ospedaliera e la mortalità a 3 mesi.

Valutare l'efficacia della strategia diagnostica modificata per ridurre il costo totale complessivo di 3 mesi.

Gli endpoint secondari includono:

• Scansione CTPA o V/Q
• Somministrazione terapia anticoagulante
• Durata della permanenza in PS (ore)
• Ricovero in ospedale dopo visita in PS.
• Tutte le cause riricovero a 3 mesi,
• Morte per tutte le cause a 3 mesi
• Embolia polmonare diagnosticata al follow-up di 3 mesi escludendo l'embolia polmonare sub-segmentale isolata, tra i pazienti in cui l'EP è stata inizialmente esclusa
• Punteggio PEPS
• 3 mesi di costo totale ed efficacia dei costi

Nella strategia diagnostica modificata (MODS), tutti i pazienti inclusi saranno testati con D-dimero quantitativo. La strategia di elaborazione MODS si baserà sulla regola YEARS, che include tre criteri (emottisi, segni di TVP, EP è la diagnosi più probabile)

- Se tutti i criteri YEARS sono assenti, la soglia del D-Dimero per ordinare un CTPA sarà aumentata a 1000 ng/ml.

Se è presente almeno un criterio di ANNI, allora la soglia del D-dimero per ordinare un CTPA sarà la solita (500 ng/ml, o etàx10 per i pazienti di età pari o superiore a 50 anni)

Controllo di gruppo:

Tutti i pazienti inclusi saranno testati con D-Dimer, la soglia per ordinare un CTPA sarà come al solito (soglia convenzionale adattata all'età a 500 ng/ml, o agex10 per i pazienti di età pari o superiore a 50 anni).

Ridurre in modo sicuro l'uso del CTPA sarebbe vantaggioso per i pazienti, limitando il rischio di eventi avversi associati e sovradiagnosi di EP, e ridurrà anche la durata della loro permanenza in PS, che è associata a risultati migliori. Inoltre, la riduzione delle indagini supplementari per i pazienti con sospetto di EP può anche ridurre il costo delle visite in pronto soccorso, il che sarebbe di grande beneficio nel contesto di servizi sanitari sempre più limitati.