心室性能研究における圧力制御間欠的冠状静脈洞閉塞 (PICSO-ViPER)

詳細には、PICSO VIPER 研究の 5 つの段階には以下が含まれます。

ステージ 1: ベースライン

• 診断血管造影は、適切なカテーテルを使用して標準的な方法で行われます。
• ステント留置前の冠動脈生理学的パラメータ、すなわち分画血流予備量（FFR）、冠血流予備量（CFR）、および微小循環抵抗指数（IMR）は、PCIを受ける患者の日常的な臨床測定に使用されるように、圧力ワイヤーを使用して測定されます。
• 別の動脈アクセスを介して、心臓ポンプ機能のベースライン測定のためにコンダクタンスカテーテルが左心室に逆行的に挿入されます。
• ベースラインの血液サンプルは、CS (PICSO バルーン経由) および上行大動脈 (血行再建術に使用される冠状ガイドカテーテル経由) から採取されます。

ステージ 2: 前拡張中の PICSO 治療

• PICSO デバイスは、文献で既に説明されているように展開されます。
• 事前拡張は、標準的な臨床診療に従って、オペレーターが決定したサイズの血管形成バルーンを使用して実行されます。 バルーンは、患者が十分に許容できる場合、最低 1 分間から最大 2 分間、膨張した状態を維持します。
• バルーンの膨張は、PICSO デバイスがアクティブな状態で 1 回、PICSO デバイスがスタンバイ状態で 1 回実行されます。 この順序は、連続番号の付いた不透明な封印された封筒によるランダム化によって決定されます。
• 各バルーン膨張中に、冠状動脈および心機能の測定が実行され、血液サンプルがステージ 1 とまったく同じように収集されます。

ステージ 3: PICSO サポートによるステント留置術

• PICSO 装置が作動している間、通常の臨床診療としてステント留置術が行われます。 PICSO の全体的な所要時間は 20 分以上、最大 45 分です。

ステージ 4: ステント後の生理学

• ステント留置後の冠動脈および心臓の生理学的パラメータは、それぞれ圧力ワイヤーとコンダクタンスカテーテルを使用して測定されます。
• 血液サンプルは、ステージ 1 で説明したように、CS と冠動脈ガイド カテーテルから採取されます。

ステージ5

• ステントの事後拡張は、標準的な臨床診療に従って、オペレーターが決定したサイズの血管形成バルーンを使用して実行されます。 バルーンは、患者が十分に許容できる場合、最低 1 分間から最大 2 分間、膨張した状態を維持します。
• バルーンの膨張は、PICSO デバイスをアクティブにして 1 回、PICSO デバイスをスタンバイにして 1 回、すべての患者で実行されます。 この順序は、ステージ 2 と同じです (連続番号の付いた不透明な封印された封筒によって決定されます)。
• ステージ 1 で説明したように、各バルーンの膨張中に、冠動脈および心臓の生理学的パラメーターの測定が行われ、CS および冠動脈ガイド カテーテルから血液サンプルが採取されます。
• これに続いて、参加者は調査を完了して終了します。