Paineohjattu ajoittainen sepelvaltimoonteloiden tukos kammion suorituskykyä koskeva tutkimus (PICSO-ViPER)
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Giovanni Luigi De Maria, Oxford University Hospitals NHS Trust
Painekontrolloidun ajoittaisen sepelvaltimoontelon tukkeuman avustetun perkutaanisen sepelvaltimointervention vaikutusten ymmärtäminen sepelvaltimon fysiologiaan ja vasemman kammion suorituskykyyn
PICSO ViPER -tutkimus on prospektiivinen yhden keskuksen kohorttitutkimus PICSO:n käytöstä potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja vasemman kammion vajaatoiminta ja jotka ovat ehdokkaita vasemman etummaisen laskevan sepelvaltimon (LAD) angioplastiaan.
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) suoritetaan normaalisti Oxford University Hospitals NHS Trustin (OUHT) PCI:n osastojen ohjeiden mukaisesti, ja se sisältää painelangan mittausten käytön ennen ja jälkeen stentin asentamisen. PICSO-hoito lisätään perinteisen hoidon päälle.
Protokolla koostuu viidestä päävaiheesta (jotka kaikki suoritetaan indeksiangioplastian aikana). Protokolla on valmis angioplastiatoimenpiteen lopussa, ja potilas lopettaa tutkimuksen tässä vaiheessa. Protokollan viisi vaihetta on kuvattu alla (lisätietoja on kohdassa "Yksityiskohtainen kuvaus"):
- Perustaso
- PICSO-hoito esilaajennuksen aikana
- Stentointi PICSO-tuella
- Poststentin fysiologia
- PICSO-hoito laajentumisen jälkeisenä aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtaisesti, PICSO VIPER -tutkimuksen viisi vaihetta sisältävät:
Vaihe 1: Perustaso
- Diagnostinen angiografia suoritetaan tavanomaisella tavalla sopivia katetreja käyttäen.
- Ennen stentointia sepelvaltimon fysiologiset parametrit, nimittäin fraktionaalinen virtausreservi (FFR), sepelvaltimon virtausreservi (CFR) ja mikroverenkierron vastusindeksi (IMR), mitataan painelangalla, jota käytetään rutiininomaisissa kliinisissä mittauksissa potilailla, joille tehdään PCI.
- Konduktanssikatetri työnnetään takautuvasti vasempaan kammioon erillisen valtimon kautta sydämen pumpun toiminnan perusmittauksia varten.
- Perusverinäytteitä otetaan CS:stä (PICSO-pallon kautta) ja nousevasta aortasta (revaskularisaatioon käytettävän sepelvaltimon ohjauskatetrin kautta)
Vaihe 2: PICSO-hoito esilaajennuksen aikana
- PICSO-laite otetaan käyttöön, kuten kirjallisuudessa on jo aiemmin kuvattu.
- Esilaajennus suoritetaan käyttämällä angioplastiapalloa, jonka koko on käyttäjän määrittelemä normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Ilmapalloa pidetään täytettynä vähintään 1 minuutista enintään 2 minuuttiin, jos potilas sietää sen hyvin.
- Pallon täyttö suoritetaan kerran PICSO-laitteen ollessa aktivoituna ja kerran PICSO-laitteen ollessa valmiustilassa. Tämän järjestys määräytyy satunnaistamalla peräkkäin numeroitujen läpinäkymättömien sinetöityjen kirjekuorien avulla.
- Jokaisen ilmapallon täytön aikana suoritetaan sepelvaltimon ja sydämen toiminnan mittauksia ja verinäytteitä otetaan täsmälleen kuten vaiheessa 1.
Vaihe 3: Stentointi PICSO-tuella
• Stentointi suoritetaan tavalliseen kliiniseen tapaan PICSO-laitteen ollessa aktiivinen. PICSO:n kokonaiskesto on vähintään 20 minuuttia ja enintään 45 minuuttia.
Vaihe 4: Post-stentin fysiologia
- Stentoinnin jälkeiset sepelvaltimon ja sydämen fysiologiset parametrit mitataan käyttämällä painelankaa ja vastaavasti konduktanssikatetria.
- Verinäytteet otetaan CS:stä ja sepelvaltimon ohjauskatetrista vaiheessa 1 kuvatulla tavalla.
Vaihe 5
- Stentin jälkilaajennus suoritetaan käyttämällä angioplastiapalloa, jonka koko on käyttäjän määrittelemä normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Ilmapalloa pidetään täytettynä vähintään 1 minuutista enintään 2 minuuttiin, jos potilas sietää sen hyvin.
- Ilmapallo täyttö suoritetaan kaikille potilaille kerran PICSO-laitteen ollessa aktivoituna ja kerran PICSO-laitteen ollessa valmiustilassa. Tämän järjestys on sama kuin vaiheessa 2 (joka määräytyy peräkkäin numeroitujen läpinäkymättömien sinetöityjen kirjekuorien perusteella)
- Jokaisen pallon täytön aikana mitataan sepelvaltimon ja sydämen fysiologisia parametreja ja otetaan verinäytteitä CS:stä ja sepelvaltimon ohjauskatetrista vaiheessa 1 kuvatulla tavalla.
- Tämän jälkeen osallistuja suorittaa tutkimuksen ja poistuu siitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX39DU
- Oxford Heart Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy NSTEMI:n kanssa ja harkitaan sepelvaltimon angiogrammaa PCI:tä varten
- Ekokardiografiset todisteet vähintään lievästä vasemman kammion systolisesta vajaatoiminnasta (ejektiofraktio < 50 %) tai alueellisista seinämän liikkeiden poikkeavuuksista LAD-alueella
- Angiografisesti todistettu PCI:llä hoidetun LAD:n ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas lähetetään kirurgiseen revaskularisaatioon tai harkitaan sepelvaltimotaudin lääketieteellistä hoitoa
- Suunniteltu revaskularisaatio palloangioplastialla ilman stentointia
Potilaat, joille turvallisuus tai kliiniset seikat estävät osallistumisen. Näitä olisivat:
- Merkittävä vasemman päävarren sairaus
- Kardiogeeninen sokki ja/tai hemodynaaminen epävakaus ilmoittautumisen/seulonnan aikana
- Äskettäin tehty PCI tai akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä edellisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa/ilmoittautumista
- Tunnettu anemia (Hb < 90 g/l)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aiemmin aivohalvaus, TIA tai palautuva iskeeminen neurologinen sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) tai dialyysi tai munuaisensiirto
- Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Edellinen PCI LAD:lle
- Tunnetut vakavat läppähäiriöt
- Varfariinin käyttö
- Tahdistimen elektrodin tai lääketieteellisen laitteen läsnäolo sepelvaltimoontelossa
- Aiempi kyvyttömyys tai tutkijan mielestä odotettu kyvyttömyys sietää farmakologisia stressitestejä (esim. toisen tai kolmannen asteen AV-katkos ilman sydämentahdistinta, vaikea astma, systolinen lepopaine <90 mmHg, epävakaa sepelvaltimotauti, testiä mahdollisesti häiritsevien lääkkeiden käyttö).
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PICSO-terapiaryhmä
Tämä on PICSO VIPER -tutkimuksen ainoa hoitomuoto.
Tämän ryhmän potilaat satunnaistetaan saamaan 2 minuutin syklejä ilmapallo-indusoidulle sydänlihasskeemalle PICSO-laitteella "ON" vs "OFF" -moodissa.
|
PICSO-hoito annetaan PICSO Impulse Systemin kautta, joka koostuu PICSO Impulse -konsolista ja PICSO-impulssikatetrista. PICSO-hoitoa annetaan kullekin potilaalle vähintään 20 minuutin ja enintään 45 minuutin ajan. PICSO Impulse -konsoli aktivoi PICSO Impulse -katetrin automaattisesti. Se asetetaan sepelvaltimoonteloon reisiluun laskimon pääsyn kautta. PICSO Impulse Console täyttää ja tyhjentää syklisesti PICSO Impulse -katetrin kärjessä olevan pallon, jolloin sepelvaltimoontelopaine nousee ohimenevästi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppusystolisen paineen tilavuussuhde (ESPVR)
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kammioiden fysiologian ja suorituskyvyn parametri
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Loppudiastolisen paineen tilavuussuhde (EDPVR)
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kammioiden fysiologian ja suorituskyvyn parametri
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Minimi dp/dt
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kammioiden fysiologian ja suorituskyvyn parametri
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Suurin dp/dt
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kammioiden fysiologian ja suorituskyvyn parametri
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Tau
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kammioiden fysiologian ja suorituskyvyn parametri
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Aivohalvaustyö
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kammioiden fysiologian ja suorituskyvyn parametri
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Painetilavuusalue (PVA)
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kammioiden fysiologian ja suorituskyvyn parametri
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Sydämen tehokkuus
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kammioiden fysiologian ja suorituskyvyn parametri
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaattitasojen transkoronaarinen gradientti
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Sydämen aineenvaihdunta ja energia
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Transkoronaarinen happipitoisuus
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Sydämen aineenvaihdunta ja energia
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Transkoronaarinen mikroRNA-gradientti
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Sydämen aineenvaihdunta ja energia
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMR:n mittaus
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toiminta
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
CFR:n mittaus
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toiminta
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Sepelvaltimon kiilapaineen mittaus ilmapallon tukkeutumisen aikana.
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toiminta
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
PICSO-käyttöönoton aika
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Turvallisuus Sepelvaltimoonteloiden komplikaatioiden päätepisteaste: perforaatio, dissektio, tromboosi; aika PICSO:n käyttöönottoon / seulonta-aika ja säteilyannos
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
PICSO-käyttöönoton seulonta-aika
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Turvallisuus Sepelvaltimoonteloiden komplikaatioiden päätepisteaste: perforaatio, dissektio, tromboosi; aika PICSO:n käyttöönottoon / seulonta-aika ja säteilyannos
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Säteilyannos PICSO-käyttöön
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Turvallisuuspäätepiste
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Sepelvaltimoontelon perforaationopeus
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Turvallisuuspäätepiste
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Sepelvaltimoontelon leikkausnopeus
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Turvallisuuspäätepiste
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Sepelvaltimoontelotukoksen määrä
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Turvallisuuspäätepiste
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
PICSO-virheiden käyttöönoton määrä
Aikaikkuna: Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Turvallisuuspäätepiste
|
Indeksin perkutaanisen sepelvaltimointervention päätyttyä (keskimäärin 90 minuuttia ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Giovanni Luigi De Maria, MD, PhD, Oxford University Hospitals - NHS Foudation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):87-165. doi: 10.1093/eurheartj/ehy394. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Oct 1;40(37):3096.
- Kirtane AJ, Moses JW. Revascularization in heart failure: the role of percutaneous coronary intervention. Heart Fail Clin. 2007 Apr;3(2):229-35. doi: 10.1016/j.hfc.2007.05.003.
- Martinez GJ, Yong AS, Fearon WF, Ng MK. The index of microcirculatory resistance in the physiologic assessment of the coronary microcirculation. Coron Artery Dis. 2015 Aug;26 Suppl 1:e15-26. doi: 10.1097/MCA.0000000000000213.
- Lazar HL, Rajaii A, Roberts AJ. Reversal of reperfusion injury after ischemic arrest with pressure-controlled intermittent coronary sinus occlusion. J Thorac Cardiovasc Surg. 1988 Apr;95(4):637-42.
- Spaan JA. Mechanical determinants of myocardial perfusion. Basic Res Cardiol. 1995 Mar-Apr;90(2):89-102. doi: 10.1007/BF00789439. No abstract available.
- Duncker DJ, Bache RJ. Regulation of coronary blood flow during exercise. Physiol Rev. 2008 Jul;88(3):1009-86. doi: 10.1152/physrev.00045.2006.
- Lazar HL. Advantages of pressure-controlled intermittent coronary sinus occlusion over left ventricle-powered coronary sinus retroperfusion. Ann Thorac Surg. 2001 Jan;71(1):402. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02036-1. No abstract available.
- Martin JS, Byrne JG, Ghez OY, Sayeed-Shah U, Grachev SD, Laurence RG, Cohn LH. LV-powered coronary sinus retroperfusion reduces infarct size in acutely ischemic pigs. Ann Thorac Surg. 2000 Jan;69(1):84-9. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00865-6.
- Ido A, Hasebe N, Matsuhashi H, Kikuchi K. Coronary sinus occlusion enhances coronary collateral flow and reduces subendocardial ischemia. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2001 Mar;280(3):H1361-7. doi: 10.1152/ajpheart.2001.280.3.H1361.
- Mohl W, Mina S, Milasinovic D, Kasahara H, Wei S, Maurer G. Is activation of coronary venous cells the key to cardiac regeneration? Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2008 Sep;5(9):528-30. doi: 10.1038/ncpcardio1298. No abstract available.
- Van de Hoef TP, Nolte F, Delewi R, Henriques JP, Spaan JA, Tijssen JG, Siebes M, Wykrzykowska JJ, Stone GW, Piek JJ. Intracoronary hemodynamic effects of pressure-controlled intermittent coronary sinus occlusion (PICSO): results from the First-In-Man Prepare PICSO Study. J Interv Cardiol. 2012 Dec;25(6):549-56. doi: 10.1111/j.1540-8183.2012.00768.x. Epub 2012 Sep 20.
- van de Hoef TP, Nijveldt R, van der Ent M, Neunteufl T, Meuwissen M, Khattab A, Berger R, Kuijt WJ, Wykrzykowska J, Tijssen JG, van Rossum AC, Stone GW, Piek JJ. Pressure-controlled intermittent coronary sinus occlusion (PICSO) in acute ST-segment elevation myocardial infarction: results of the Prepare RAMSES safety and feasibility study. EuroIntervention. 2015 May;11(1):37-44. doi: 10.4244/EIJY15M03_10.
- De Maria GL, Alkhalil M, Borlotti A, Wolfrum M, Gaughran L, Dall'Armellina E, Langrish JP, Lucking AJ, Choudhury RP, Kharbanda RK, Channon KM, Banning AP. Index of microcirculatory resistance-guided therapy with pressure-controlled intermittent coronary sinus occlusion improves coronary microvascular function and reduces infarct size in patients with ST-elevation myocardial infarction: the Oxford Acute Myocardial Infarction - Pressure-controlled Intermittent Coronary Sinus Occlusion study (OxAMI-PICSO study). EuroIntervention. 2018 Jun 8;14(3):e352-e359. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00378.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .