压力控制间歇性冠状窦闭塞对心室性能的研究 (PICSO-ViPER)

具体来说，PICSO VIPER研究的五个阶段包括：

第一阶段：基线

• 将使用适当的导管以标准方式进行诊断性血管造影。
• 支架置入前的冠状动脉生理学参数，即血流储备分数 (FFR)、冠状动脉血流储备 (CFR) 和微循环阻力指数 (IMR) 将使用压力线进行测量，如用于接受 PCI 的患者的常规临床测量。
• 通过单独的动脉通路，电导导管将逆行插入左心室，用于心脏泵功能的基线测量。
• 基线血样将从 CS（通过 PICSO 球囊）和升主动脉（通过用于血运​​重建的冠状动脉引导导管）抽取

第 2 阶段：预扩张期间的 PICSO 治疗

• PICSO 设备将按照先前文献中的描述进行部署。
• 根据标准临床实践，将使用由操作者确定尺寸的血管成形术球囊进行预扩张。 如果患者耐受良好，气球将保持充气至少 1 分钟至最多 2 分钟。
• 球囊充气将在 PICSO 设备启动时执行一次，在 PICSO 设备处于待机状态时执行一次。 其顺序将通过按顺序编号的不透明密封信封进行随机化来确定。
• 在每次球囊充气过程中，将执行冠状动脉和心脏功能测量，并完全按照第 1 阶段采集血样。

第 3 阶段：在 PICSO 支持下植入支架

• 当PICSO 装置处于活动状态时，支架置入术按照常规临床实践进行。 PICSO 的总时长不少于 20 分钟，最长不超过 45 分钟。

第 4 阶段：支架后生理学

• 支架置入后的冠状动脉和心脏生理学参数将分别使用压力线和电导导管进行测量。
• 如第 1 阶段所述，将从 CS 和冠状动脉引导导管中抽取血样。

第五阶段

• 根据标准临床实践，将使用血管成形术球囊进行支架后扩张，其大小由操作者确定。 如果患者耐受良好，气球将保持充气至少 1 分钟至最多 2 分钟。
• 在 PICSO 设备启动时和 PICSO 设备处于待机状态时，将对所有患者进行一次球囊充气。 顺序与第 2 阶段相同（由按顺序编号的不透明密封信封确定）
• 在每次球囊充气期间，将测量冠状动脉和心脏生理学参数，并如第 1 阶段所述从 CS 和冠状动脉引导导管中抽取血液样本。
• 在此之后，参与者完成并退出研究。