準備が不十分な危険因子を持つ患者のための個別化された結腸内視鏡検査の準備
2019年9月22日 更新者：Amir Klein MD、Rambam Health Care Campus
不十分な準備による危険因子を持つ患者のための個別化された結腸内視鏡検査の準備: ランダム化対照試験
適切な腸の準備は、結腸内視鏡検査における最も重要な品質評価の 1 つです。 以前の研究では、不十分な腸準備（IBP）に関連するいくつかの要因が特定されました。 腸の準備が不十分な場合の危険因子の存在に基づいて、患者に異なるレジメンを割り当てることを試みた研究はありません。
この研究の目的は、IBPの危険因子に基づいた個別の腸の準備計画が結腸内視鏡検査中の腸の準備の全体的な改善につながるかどうかを確認することです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Klein, MD
- 電話番号：+972-4-7773625
- メール：am_klein@rmc.gov.il
研究場所
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-
-
Haifa、イスラエル
- 募集
- Rambam MC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前のIBP
- 併発する病状（例： 糖尿病、便秘）
- 薬（例： オピオイドと三環系抗うつ薬)
除外基準:
- 以前の結腸切除術
- IBD患者
- アクティブCRC
- あらゆる段階の慢性腎臓病
- どの段階でもうっ血性心不全
- 肝硬変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム (グループ A)
IBPの危険因子を有し、「強化された」腸管準備を受ける患者
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腸の準備
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム（グループB）
IBPの危険因子を有し、標準的な腸管製剤を受ける予定の患者
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腸の準備
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム（グループc）
IPBの危険因子を持たず、標準的な腸の準備を受ける患者
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腸の準備
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸の準備の改善
時間枠：インデックス結腸内視鏡検査
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インデックス結腸鏡検査でボストン腸準備スケールが測定されます。
グレードは結腸の各セグメント (上行、横行、下行) ごとに 1 ～ 3 であり、1 が不良、3 が優れています (サブスケール)。
最終的なスコアは、各セグメントのスコアを合計した 3 ～ 9 になります。
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インデックス結腸内視鏡検査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月24日
最初の投稿 (実際)
2019年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月22日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。