Preparazione personalizzata della colonscopia per pazienti con fattori di rischio per preparazione inadeguata
22 settembre 2019 aggiornato da: Amir Klein MD, Rambam Health Care Campus
Preparazione personalizzata della colonscopia per pazienti con fattori di rischio per preparazione inadeguata: uno studio di controllo randomizzato
Un'adeguata preparazione intestinale è una delle misure di qualità più importanti nella colonscopia. Precedenti studi hanno identificato diversi fattori associati a una preparazione intestinale inadeguata (IBP). Nessuno studio ha tentato di assegnare un regime diverso ai pazienti in base alla presenza di fattori di rischio per una preparazione intestinale inadeguata.
Lo scopo dello studio è verificare se un regime di preparazione intestinale personalizzato basato sui fattori di rischio per IBP, porterà a un miglioramento complessivo della preparazione intestinale durante la colonscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Reclutamento
- Rambam MC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IBP precedente
- condizioni mediche concomitanti (ad es. diabete, stitichezza)
- farmaci (es. oppioidi e antidepressivi triciclici)
Criteri di esclusione:
- precedente resezione del colon
- pazienti con IBD
- CRC attivo
- malattia renale cronica in qualsiasi fase
- insufficienza cardiaca congestizia in qualsiasi fase
- cirrosi epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio interventista (gruppo A)
Pazienti con fattori di rischio per IBP che riceveranno una preparazione intestinale "intensificata".
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Preparazione intestinale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Braccio di controllo (gruppo B)
Pazienti con fattori di rischio per IBP che riceveranno una preparazione intestinale standard
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Preparazione intestinale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Braccio di controllo (gruppo c)
Pazienti senza fattori di rischio per IPB che riceveranno una preparazione intestinale standard
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Preparazione intestinale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliore preparazione intestinale
Lasso di tempo: Indice colonscopia
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Verrà misurata la scala di preparazione dell'intestino di Boston alla colonscopia dell'indice.
La valutazione è compresa tra 1 e 3 per ogni segmento del colon (ascendente, trasverso, discendente) dove 1 è scarso e 3 è eccellente (sottoscala).
Il punteggio finale è compreso tra 3 e 9 sommando i punteggi per ogni segmento.
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Indice colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0117-19-RMB CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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