Индивидуальная подготовка к колоноскопии для пациентов с факторами риска неадекватной подготовки
22 сентября 2019 г. обновлено: Amir Klein MD, Rambam Health Care Campus
Персонализированная подготовка к колоноскопии для пациентов с факторами риска неадекватной подготовки: рандомизированное контрольное исследование
Адекватная подготовка кишечника является одним из наиболее важных показателей качества колоноскопии. Предыдущие исследования выявили несколько факторов, связанных с неадекватной подготовкой кишечника (IBP). Ни в одном исследовании не предпринимались попытки назначить пациентам другой режим на основании наличия факторов риска неадекватной подготовки кишечника.
Цель исследования — проверить, приведет ли индивидуальный режим подготовки кишечника, основанный на факторах риска СРК, к общему улучшению подготовки кишечника во время колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Rambam MC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- предыдущий IBP
- сопутствующие заболевания (например, сахарный диабет, запор)
- лекарства (напр. опиоиды и трициклические антидепрессанты)
Критерий исключения:
- предыдущая резекция толстой кишки
- пациенты с ВЗК
- активный CRC
- хроническая болезнь почек на любой стадии
- застойная сердечная недостаточность на любой стадии
- цирроз печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная рука (группа А)
Пациенты с факторами риска СРК, которые будут получать «интенсивную» подготовку кишечника
|
Подготовка кишечника
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рычаг управления (группа B)
Пациенты с факторами риска СРК, которые получат стандартную подготовку кишечника
|
Подготовка кишечника
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рычаг управления (группа c)
Пациенты без факторов риска ИПБ, которые получат стандартную подготовку кишечника
|
Подготовка кишечника
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенная подготовка кишечника
Временное ограничение: Индексная колоноскопия
|
Бостонская шкала подготовки кишечника будет измеряться при индексной колоноскопии.
Оценка составляет от 1 до 3 для каждого сегмента толстой кишки (восходящий, поперечный, нисходящий), где 1 — плохо, а 3 — отлично (подшкала).
Окончательная оценка составляет от 3 до 9, суммируя баллы за каждый сегмент.
|
Индексная колоноскопия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0117-19-RMB CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .