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부적절한 준비에 대한 위험 요인이 있는 환자를 위한 맞춤형 대장내시경 준비

2019년 9월 22일 업데이트: Amir Klein MD, Rambam Health Care Campus

부적절한 준비에 대한 위험 요인이 있는 환자를 위한 맞춤형 대장내시경 준비: 무작위 대조 시험

적절한 장 준비는 대장내시경 검사에서 가장 중요한 품질 측정 중 하나입니다. 이전 연구에서는 부적절한 장 준비(IBP)와 관련된 몇 가지 요인을 확인했습니다. 부적절한 장 준비에 대한 위험 요소의 존재에 따라 환자에게 다른 요법을 지정하려는 연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 IBP에 대한 위험 요소를 기반으로 한 맞춤형 장 준비 요법이 대장 내시경 검사 중 장 준비의 전반적인 개선으로 이어질 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 IBP
  • 동시 의학적 상태(예: 당뇨병, 변비)
  • 약물(예: 오피오이드 및 삼환계 항우울제)

제외 기준:

  • 이전 결장 절제술
  • IBD 환자
  • 활성 CRC
  • 모든 단계의 만성 신장 질환
  • 모든 단계의 울혈성 심부전
  • 간경화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적 팔(그룹 A)
"강화" 장 준비를 받을 IBP 위험 요인이 있는 환자
배변 준비
다른 이름들:
  • 피코황산나트륨 / 산화마그네슘 / 구연산 2회분할
활성 비교기: 컨트롤 암(그룹 B)
표준 장 준비를 받을 IBP 위험 요인이 있는 환자
배변 준비
다른 이름들:
  • 피코황산나트륨 / 산화마그네슘 / 구연산 2회분할
활성 비교기: 컨트롤 암(그룹 c)
표준 배변 준비를 받을 IPB에 대한 위험 요인이 없는 환자
배변 준비
다른 이름들:
  • 피코황산나트륨 / 산화마그네슘 / 구연산 2회분할

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 준비 개선
기간: 인덱스 대장내시경
색인 대장내시경 검사에서 보스턴 장 준비 척도가 측정됩니다. 등급은 결장의 각 부분(상행, 가로, 내림차순)에 대해 1에서 3 사이이며 1은 불량이고 3은 우수(하위 척도)입니다. 최종 점수는 각 세그먼트의 점수를 합산하여 3에서 9 사이입니다.
인덱스 대장내시경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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