Henkilökohtainen kolonoskopiavalmistelu potilaille, joilla on riittämättömän valmistelun riskitekijöitä
sunnuntai 22. syyskuuta 2019 päivittänyt: Amir Klein MD, Rambam Health Care Campus
Henkilökohtainen kolonoskopiavalmistelu potilaille, joilla on riittämättömän valmistelun riskitekijöitä: satunnaistettu kontrollikoe
Suolen riittävä valmistelu on yksi kolonoskopian tärkeimmistä laatutoimenpiteistä. Aiemmat tutkimukset tunnistivat useita tekijöitä, jotka liittyvät riittämättömään suolen valmisteluun (IBP). Missään tutkimuksessa ei ole yritetty määrittää potilaille erilaista hoito-ohjelmaa riittämättömän suolen valmistelun riskitekijöiden perusteella.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa, johtaako yksilöllinen suolen valmisteluohjelma, joka perustuu IBP:n riskitekijöihin, yleiseen parantumiseen suolen valmistelussa kolonoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Rambam MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edellinen IBP
- samanaikaiset sairaudet (esim. diabetes, ummetus)
- lääkkeet (esim. opioidit ja trisykliset masennuslääkkeet)
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen paksusuolen resektio
- potilailla, joilla on IBD
- aktiivinen CRC
- krooninen munuaissairaus missä tahansa vaiheessa
- sydämen vajaatoiminta missä tahansa vaiheessa
- maksakirroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokäsi (ryhmä A)
Potilaat, joilla on IBP:n riskitekijöitä ja jotka saavat "tehostettua" suolen valmistelua
|
Suolen valmistelu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi (ryhmä B)
Potilaat, joilla on IBP:n riskitekijöitä ja jotka saavat normaalia suolivalmistetta
|
Suolen valmistelu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi (ryhmä c)
Potilaat, joilla ei ole IPB-riskitekijöitä ja jotka saavat tavallista suolenvalmistetta
|
Suolen valmistelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannettu suolen valmistelu
Aikaikkuna: Indeksin kolonoskopia
|
Bostonin suolen valmistusasteikko mitataan indeksikolonoskopiassa.
Arvosana on 1–3 jokaiselle paksusuolen segmentille (nouseva, poikittais, laskeva), jossa 1 on huono ja 3 on erinomainen (alaasteikko).
Lopullinen pistemäärä on 3–9, jolloin kunkin segmentin pisteet lasketaan yhteen.
|
Indeksin kolonoskopia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0117-19-RMB CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .