Personlig koloskopiförberedelse för patienter med riskfaktorer för otillräcklig förberedelse
22 september 2019 uppdaterad av: Amir Klein MD, Rambam Health Care Campus
Personlig koloskopiförberedelse för patienter med riskfaktorer för otillräcklig förberedelse: ett randomiserat kontrollförsök
Adekvat tarmförberedelse är en av de viktigaste kvalitetsmåtten vid koloskopi. Tidigare studier identifierade flera faktorer associerade med otillräcklig tarmförberedelse (IBP). Ingen studie har försökt tilldela en annan regim till patienter baserat på förekomsten av riskfaktorer för otillräcklig tarmförberedelse.
Syftet med studien är att kontrollera om en personlig tarmförberedelseregim baserad på riskfaktorer för IBP kommer att leda till en övergripande förbättring av tarmförberedelsen under koloskopi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- Rambam MC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare IBP
- samtidiga medicinska tillstånd (t.ex. diabetes, förstoppning)
- mediciner (t.ex. opioider och tricykliska antidepressiva)
Exklusions kriterier:
- tidigare tjocktarmsresektion
- patienter med IBD
- aktiv CRC
- kronisk njursjukdom i vilket skede som helst
- kongestiv hjärtsvikt i vilket skede som helst
- levercirros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm (grupp A)
Patienter med riskfaktorer för IBP som kommer att få "intensiverad" tarmförberedelse
|
Tarmförberedelse
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Styrarm (grupp B)
Patienter med riskfaktorer för IBP som kommer att få standard tarmförberedelser
|
Tarmförberedelse
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Styrarm (grupp c)
Patienter utan riskfaktorer för IPB som kommer att få standard tarmförberedelser
|
Tarmförberedelse
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad tarmförberedelse
Tidsram: Index koloskopi
|
Boston Bowel Preparation Scale vid indexkoloskopi kommer att mätas.
Betyget är mellan 1 och 3 för varje segment av kolon (stigande, tvärgående, fallande) där 1 är dålig och 3 är utmärkt (underskala).
Slutresultatet är mellan 3 och 9 och summerar poängen för varje segment.
|
Index koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Första postat (Faktisk)
26 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0117-19-RMB CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .