Preparação personalizada para colonoscopia para pacientes com fatores de risco para preparação inadequada
22 de setembro de 2019 atualizado por: Amir Klein MD, Rambam Health Care Campus
Preparação de colonoscopia personalizada para pacientes com fatores de risco para preparação inadequada: um estudo de controle randomizado
A preparação intestinal adequada é uma das medidas de qualidade mais importantes na colonoscopia. Estudos anteriores identificaram vários fatores associados ao preparo inadequado do intestino (IBP). Nenhum estudo tentou atribuir um regime diferente aos pacientes com base na presença de fatores de risco para preparo intestinal inadequado.
O objetivo do estudo é verificar se um regime personalizado de preparo intestinal baseado em fatores de risco para IBP levará a uma melhora geral no preparo intestinal durante a colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Haifa, Israel
- Recrutamento
- Rambam MC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IBP anterior
- condições médicas concomitantes (por exemplo, diabetes, obstipação)
- medicamentos (ex. opioides e antidepressivos tricíclicos)
Critério de exclusão:
- ressecção colônica anterior
- pacientes com DII
- CRC ativo
- doença renal crônica em qualquer estágio
- insuficiência cardíaca congestiva em qualquer fase
- Cirrose hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção (grupo A)
Pacientes com fatores de risco para IBP que receberão preparação intestinal "intensificada"
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Preparação intestinal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço de controle (grupo B)
Pacientes com fatores de risco para IBP que receberão preparação intestinal padrão
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Preparação intestinal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço de controle (grupo c)
Pacientes sem fatores de risco para IPB que receberão preparo intestinal padrão
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Preparação intestinal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor preparo intestinal
Prazo: Índice de colonoscopia
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A Escala de Preparação Intestinal de Boston será medida na colonoscopia inicial.
A classificação é entre 1 e 3 para cada segmento do cólon (ascendente, transverso, descendente) onde 1 é ruim e 3 é excelente (subescala).
A pontuação final é entre 3 e 9, somando as pontuações de cada segmento.
|
Índice de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0117-19-RMB CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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