针对准备不充分的危险因素患者的个性化结肠镜检查准备
2019年9月22日 更新者：Amir Klein MD、Rambam Health Care Campus
针对准备不充分的危险因素患者的个性化结肠镜检查准备：一项随机对照试验
充分的肠道准备是结肠镜检查中最重要的质量指标之一。 先前的研究确定了与肠道准备不足 (IBP) 相关的几个因素。 没有研究试图根据是否存在肠道准备不充分的危险因素为患者分配不同的治疗方案。
该研究的目的是检查基于 IBP 危险因素的个性化肠道准备方案是否会导致结肠镜检查期间肠道准备的整体改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- 招聘中
- Rambam MC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以前的IBP
- 并发的医疗条件（例如 糖尿病、便秘）
- 药物（例如 阿片类药物和三环类抗抑郁药）
排除标准：
- 既往结肠切除术
- IBD患者
- 主动CRC
- 任何阶段的慢性肾病
- 任何阶段的充血性心力衰竭
- 肝硬化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：介入组（A组）
具有 IBP 危险因素的患者将接受“强化”肠道准备
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肠道准备
其他名称：
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|
有源比较器：控制臂（B组）
有 IBP 危险因素的患者将接受标准肠道准备
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肠道准备
其他名称：
|
|
有源比较器：控制臂（c组）
没有 IPB 危险因素的患者将接受标准肠道准备
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肠道准备
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善肠道准备
大体时间：结肠镜检查
|
将测量索引结肠镜检查中的波士顿肠道准备量表。
每个结肠段（升序、横序、降序）的分级在 1 到 3 之间，其中 1 分很差，3 分非常好（子量表）。
最终分数介于 3 到 9 之间，将每个部分的分数相加。
|
结肠镜检查
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月24日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月22日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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