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若年性PDにおける二重課題のパフォーマンス

2019年7月25日 更新者:Yea-Ru Yang、National Yang Ming University

若年性パーキンソン病患者における二重課題パフォーマンスの低下とトレーニング効果

この研究は、トレッドミルを使用したゲームベースのデュアルタスクトレーニングが、早期発症型PD患者の実行機能とデュアルタスクパフォ​​ーマンスに与える影響を調査し、トレーニング後の実行機能の変化値とデュアルタスクパフォ​​ーマンスの相関関係を議論することを目的としました。 さらに、トレーニング後の皮質の活性化を調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PDおよびHoehn and Yahr Stage 1〜3と診断されています。
  • 年齢は20歳から80歳まで
  • 補助具なしで10mを自力で歩くことができる
  • ミニ精神状態検査 (MMSE) で 24 以上のスコア
  • 病状が安定しており、検査プロトコルおよび介入に参加できる

除外基準:

  • 歩行訓練を妨げるPD以外の併存疾患または障害
  • 運動が禁忌となるコントロールされていない健康状態
  • 研究を妨げる可能性のある神経疾患または整形外科疾患
  • 歩行のサーバーフリーズ、FOGアンケート > 15

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゲームベースのデュアルタスクトレーニンググループ
デュアルタスク トレーニング グループの参加者は、トレッドミルを使用したゲームベースのデュアルタスク トレーニングを週に 3 回、8 週間実行します。
実験グループの参加者は、トレッドミルを使用したゲームベースのデュアルタスクトレーニングを受けます。
アクティブコンパレータ:トレッドミルトレーニンググループ
トレッドミル トレーニング グループの参加者は、週に 3 回、8 週間にわたってトレッドミル トレーニングを行います。
対照グループの参加者はトレッドミルトレーニングを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルタスク歩行性能
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
デュアル タスク ウォーキングをしながら歩行パラメータを評価するには
8週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一人歩きのパフォーマンス
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
片足歩行時の歩行パラメータの評価
8週間でのベースラインからの変化
タイムアップしてテストに行く
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
機能的歩行能力を評価する
8週間でのベースラインからの変化
パーキンソン病アンケート 39
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
生活の質を評価する
8週間でのベースラインからの変化
前頭葉バッテリーテスト - 中国語版
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週間でのベースラインからの変化
トレイルメイキングテスト
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週間でのベースラインからの変化
ストループの色と単語のテスト - 中国語版
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週間でのベースラインからの変化
言語流暢性テスト - 中国語版
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週間でのベースラインからの変化
桁スパンテスト
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週間でのベースラインからの変化
デュアルタスクのコスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
デュアルタスクとシングルタスクのコストを比較するには
8週間後のベースラインからの変化
機能的近赤外分光法
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
前頭葉の血液灌流の変化を評価する
8週間でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月31日

研究の完了 (予想される)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月24日

最初の投稿 (実際)

2019年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月25日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ゲームベースのデュアルタスクトレーニングの臨床試験

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