- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04033393
Wydajność dwuzadaniowa w PD o początku w młodym wieku
25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Spadek wydajności podwójnego zadania u osób z chorobą Parkinsona o młodym początku i efekty treningu
To badanie miało na celu zbadanie wpływu treningu dwuzadaniowego opartego na grze z bieżnią na funkcje wykonawcze i wykonywanie dwóch zadań u osób z PD o wczesnym początku oraz omówienie korelacji między wartościami zmiany funkcji wykonawczych a wydajnością wykonywania dwóch zadań po treningu.
Poza tym zbadaj aktywację kory mózgowej po treningu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jako PD oraz stadium Hoehna i Yahra między 1 a 3
- Wiek od 20 do 80 lat
- Potrafi samodzielnie przejść 10 m bez urządzenia wspomagającego
- Wynik większy lub równy 24 w mini-mentalnym badaniu stanu (MMSE)
- W stabilnym stanie zdrowia umożliwiającym udział w protokole badań i interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba współistniejąca lub niepełnosprawność inna niż PD, która wykluczałaby trening chodu
- Każdy niekontrolowany stan zdrowia, w przypadku którego ćwiczenia były przeciwwskazane
- Wszelkie choroby neurologiczne lub ortopedyczne, które mogą zakłócać badanie
- Zamrożenie chodu serwera, kwestionariusz FOG > 15
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dwuzadaniowa grupa szkoleniowa oparta na grach
Uczestnicy dwuzadaniowej grupy treningowej wykonają dwuzadaniowy trening oparty na grze na bieżni, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą dwuzadaniowy trening oparty na grze na bieżni
|
Aktywny komparator: Grupa treningowa na bieżni
Uczestnicy grupy trenującej na bieżni będą trenować na bieżni 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają trening na bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność chodu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Ocena parametrów chodu podczas chodu dwuzadaniowego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występ pojedynczego marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Ocena parametrów chodu podczas chodu pojedynczego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić funkcjonalną zdolność chodzenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona 39
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić jakość życia
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Test akumulatora płata czołowego — wersja chińska
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Próba tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Test kolorów i słów Stroopa — wersja chińska
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Test płynności słownej – wersja chińska
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Koszty podwójnego zadania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby porównać koszt wykonywania podwójnego zadania i pojedynczego zadania
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Ocena zmian perfuzji krwi w płacie czołowym
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-05-005C
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening dwuzadaniowy oparty na grze
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie