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Prestazioni dual-task nel PD a esordio giovanile

25 luglio 2019 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Decremento delle prestazioni a doppia attività in individui con malattia di Parkinson ad esordio giovanile ed effetti dell'allenamento

Questo studio mirava a indagare gli effetti dell'allenamento dual-task basato sul gioco con tapis roulant sulla funzione esecutiva e sulle prestazioni dual-task in individui con PD ad esordio precoce e discutere la correlazione tra i valori di cambiamento della funzione esecutiva e le prestazioni dual-task dopo l'allenamento. Inoltre, indagare sull'attivazione corticale dopo l'allenamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato come PD e stadio Hoehn e Yahr tra 1~3
  • Età tra i 20 e gli 80 anni
  • In grado di camminare per 10 m in modo indipendente senza un dispositivo di assistenza
  • Un punteggio maggiore o uguale a 24 nel Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • In condizioni mediche stabili che consentano la partecipazione al protocollo di test e all'intervento

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi comorbilità o disabilità diversa da PD che precluderebbe l'allenamento alla deambulazione
  • Qualsiasi condizione di salute incontrollata per la quale l'esercizio fisico era controindicato
  • Qualsiasi malattia neurologica o ortopedica che possa interferire con lo studio
  • Congelamento dell'andatura da parte del server, questionario FOG > 15

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione dual-task basato sul gioco
I partecipanti al gruppo di formazione dual-task eseguiranno un allenamento dual-task basato sul gioco con tapis roulant, 3 volte a settimana per 8 settimane
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno una formazione dual-task basata sul gioco con un tapis roulant
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento su tapis roulant
I partecipanti al gruppo di allenamento su tapis roulant eseguiranno l'allenamento su tapis roulant, 3 volte a settimana per 8 settimane
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un allenamento sul tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di camminata a doppia attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare i parametri dell'andatura durante la camminata dual-task
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettacolo di camminata singola
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare i parametri dell'andatura durante la camminata singola
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Tempo e prova
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la capacità di deambulazione funzionale
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Questionario sul morbo di Parkinson 39
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la qualità della vita
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Test della batteria del lobo frontale: versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Stroop colore e test di parole-versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Test di fluidità verbale-versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Test di ampiezza delle cifre
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Costi a doppia attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per confrontare il costo tra l'esecuzione di un'attività doppia e un'attività singola
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare i cambiamenti di perfusione sanguigna nel lobo frontale
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione dual-task basata sul gioco

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