- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04033393
Prestazioni dual-task nel PD a esordio giovanile
25 luglio 2019 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Decremento delle prestazioni a doppia attività in individui con malattia di Parkinson ad esordio giovanile ed effetti dell'allenamento
Questo studio mirava a indagare gli effetti dell'allenamento dual-task basato sul gioco con tapis roulant sulla funzione esecutiva e sulle prestazioni dual-task in individui con PD ad esordio precoce e discutere la correlazione tra i valori di cambiamento della funzione esecutiva e le prestazioni dual-task dopo l'allenamento.
Inoltre, indagare sull'attivazione corticale dopo l'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato come PD e stadio Hoehn e Yahr tra 1~3
- Età tra i 20 e gli 80 anni
- In grado di camminare per 10 m in modo indipendente senza un dispositivo di assistenza
- Un punteggio maggiore o uguale a 24 nel Mini-Mental State Examination (MMSE)
- In condizioni mediche stabili che consentano la partecipazione al protocollo di test e all'intervento
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi comorbilità o disabilità diversa da PD che precluderebbe l'allenamento alla deambulazione
- Qualsiasi condizione di salute incontrollata per la quale l'esercizio fisico era controindicato
- Qualsiasi malattia neurologica o ortopedica che possa interferire con lo studio
- Congelamento dell'andatura da parte del server, questionario FOG > 15
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione dual-task basato sul gioco
I partecipanti al gruppo di formazione dual-task eseguiranno un allenamento dual-task basato sul gioco con tapis roulant, 3 volte a settimana per 8 settimane
|
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno una formazione dual-task basata sul gioco con un tapis roulant
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento su tapis roulant
I partecipanti al gruppo di allenamento su tapis roulant eseguiranno l'allenamento su tapis roulant, 3 volte a settimana per 8 settimane
|
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un allenamento sul tapis roulant
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni di camminata a doppia attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Per valutare i parametri dell'andatura durante la camminata dual-task
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spettacolo di camminata singola
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Per valutare i parametri dell'andatura durante la camminata singola
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Tempo e prova
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Per valutare la capacità di deambulazione funzionale
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Questionario sul morbo di Parkinson 39
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Per valutare la qualità della vita
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Test della batteria del lobo frontale: versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Per valutare la funzione esecutiva
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Per valutare la funzione esecutiva
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Stroop colore e test di parole-versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Per valutare la funzione esecutiva
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Test di fluidità verbale-versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Per valutare la funzione esecutiva
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Test di ampiezza delle cifre
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Per valutare la funzione esecutiva
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Costi a doppia attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Per confrontare il costo tra l'esecuzione di un'attività doppia e un'attività singola
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Per valutare i cambiamenti di perfusione sanguigna nel lobo frontale
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-05-005C
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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