- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04033393
Dual-task Performance i Young-debut PD
25 juli 2019 uppdaterad av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Minskad prestation med dubbla uppgifter hos individer med ung Parkinsons sjukdom och träningseffekterna
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av spelbaserad träning med dubbla uppgifter med löpband på exekutiv funktion och prestation med dubbla uppgifter hos individer med tidig PD och diskutera sambandet mellan förändringsvärdena för exekutiv funktion och prestation med dubbla uppgifter efter träning.
Dessutom, undersök kortikal aktivering efter träning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som PD och Hoehn och Yahr stadium mellan 1~3
- Ålder mellan 20 och 80
- Kan gå 10 m självständigt utan hjälpmedel
- En poäng som är större än eller lika med 24 på mini-mental state examination (MMSE)
- I stabilt medicinskt tillstånd som tillåter deltagande i testprotokoll och intervention
Exklusions kriterier:
- Alla samsjukligheter eller funktionshinder förutom PD som skulle utesluta gångträning
- Alla okontrollerade hälsotillstånd för vilka träning var kontraindicerat
- Varje neurologisk eller ortopedisk sjukdom som kan störa studien
- Server frysning av gång, FOG frågeformulär > 15
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spelbaserad träningsgrupp med dubbla uppgifter
Deltagare i träningsgruppen med dubbla uppgifter kommer att utföra spelbaserad träning med dubbla uppgifter med löpband, 3 gånger i veckan i 8 veckor
|
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få spelbaserad träning med dubbla uppgifter med ett löpband
|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp för löpband
Deltagare i löpbandsträningsgruppen kommer att träna löpbandsträning 3 gånger i veckan i 8 veckor
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få löpbandsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gåprestanda med dubbla uppgifter
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
För att utvärdera gångparametrar medan du går med två uppgifter
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkel gångprestation
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
För att utvärdera gångparametrar medan du går enstaka gång
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Att utvärdera funktionell gångförmåga
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär 39
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Att utvärdera livskvaliteten
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Frontallobsbatteritest-kinesisk version
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Att utvärdera verkställande funktion
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Spårbildningstest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Att utvärdera verkställande funktion
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Stroop färg och ord test-kinesisk version
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Att utvärdera verkställande funktion
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Verbal flyttest-kinesisk version
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Att utvärdera verkställande funktion
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Sifferspanstest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Att utvärdera verkställande funktion
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Dubbeluppgiftskostnader
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Att jämföra kostnaden mellan att utföra dubbel uppgift och enstaka uppgift
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Funktionell nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
För att utvärdera förändringar av blodperfusion i frontalloben
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Första postat (Faktisk)
26 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-05-005C
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .