- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04033393
Desempeño de tareas duales en la EP de inicio joven
25 de julio de 2019 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Disminución del desempeño de tareas duales en individuos con enfermedad de Parkinson de inicio joven y los efectos del entrenamiento
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del entrenamiento de tareas duales basado en juegos con cinta rodante sobre la función ejecutiva y el rendimiento de tareas duales en personas con EP de inicio temprano y discutir la correlación entre los valores de cambio de la función ejecutiva y el rendimiento de tareas duales después del entrenamiento.
Además, investigar la activación cortical después del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Yearu, Ph.D.
- Número de teléfono: +88628267279
- Correo electrónico: yryang@ym.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como EP y etapa de Hoehn y Yahr entre 1 y 3
- Edad entre 20 a 80
- Capaz de caminar 10 m de forma independiente sin un dispositivo de asistencia
- Una puntuación mayor o igual a 24 en el miniexamen del estado mental (MMSE)
- En condición médica estable que permita la participación en el protocolo de prueba y la intervención.
Criterio de exclusión:
- Cualquier comorbilidad o discapacidad distinta de la EP que impida el entrenamiento de la marcha
- Cualquier condición de salud no controlada para la cual el ejercicio estaba contraindicado.
- Cualquier enfermedad neurológica u ortopédica que pueda interferir con el estudio.
- Servidor congelación de la marcha, cuestionario FOG > 15
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de entrenamiento de doble tarea basado en juegos
Los participantes en el grupo de entrenamiento de tareas duales ejecutarán entrenamientos de tareas duales basados en juegos con caminadora, 3 veces por semana durante 8 semanas
|
Los participantes en el grupo experimental recibirán entrenamiento de doble tarea basado en juegos con una caminadora
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento en caminadora
Los participantes en el grupo de entrenamiento en cinta rodante realizarán entrenamiento en cinta rodante, 3 veces por semana durante 8 semanas.
|
Los participantes en el grupo de control recibirán entrenamiento en cinta rodante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento de marcha de doble tarea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Para evaluar los parámetros de la marcha mientras realiza una caminata de doble tarea
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento de marcha individual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Para evaluar los parámetros de la marcha mientras se camina solo
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Timed up and go test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Para evaluar la capacidad funcional para caminar
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 39
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Para evaluar la calidad de vida.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Prueba de batería del lóbulo frontal-versión china
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Para evaluar la función ejecutiva.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Para evaluar la función ejecutiva.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Prueba de palabras y colores de Stroop: versión china
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Para evaluar la función ejecutiva.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Prueba de fluidez verbal-versión en chino
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Para evaluar la función ejecutiva.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Prueba de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Para evaluar la función ejecutiva.
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Costos de tareas duales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Para comparar el costo entre hacer una tarea dual y una sola tarea
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Para evaluar los cambios de perfusión sanguínea en el lóbulo frontal
|
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-05-005C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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