Ytelse med to oppgaver i PD med unge oppstart
25. juli 2019 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Reduksjon av dual-task ytelse hos personer med ung Parkinsons sykdom og treningseffekter
Denne studien tok sikte på å undersøke effekten av spillbasert dual-task trening med tredemølle på eksekutiv funksjon og dual-task ytelse hos individer med tidlig debuterende PD og diskutere sammenhengen mellom endringsverdiene av eksekutiv funksjon og dual-task ytelse etter trening.
Undersøk dessuten kortikal aktivering etter trening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som PD og Hoehn og Yahr stadium mellom 1~3
- Alder mellom 20 og 80
- Kan gå 10 m selvstendig uten hjelpemiddel
- En poengsum på mer enn eller lik 24 på mini-mental state-eksamen (MMSE)
- I stabil medisinsk tilstand som tillater deltakelse i testprotokollen og intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver komorbiditet eller funksjonshemming bortsett fra PD som vil utelukke gangtrening
- Enhver ukontrollert helsetilstand som trening var kontraindisert for
- Enhver nevrologisk eller ortopedisk sykdom som kan forstyrre studien
- Serverfrysing av gangart, FOG-spørreskjema > 15
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spillbasert treningsgruppe med to oppgaver
Deltakere i dual-task treningsgruppe vil utføre spillbasert dual-task trening med tredemølle, 3 ganger per uke i 8 uker
|
Deltakere i forsøksgruppen vil få spillbasert dual-task trening med tredemølle
|
|
Aktiv komparator: Tredemølletreningsgruppe
Deltakere i tredemølletreningsgruppen vil trene tredemølletrening, 3 ganger per uke i 8 uker
|
Deltakere i kontrollgruppen vil få tredemølletrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangytelse med to oppgaver
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere gangparametere mens du går med to oppgaver
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel gangprestasjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere gangparametere mens du går enkelt
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere funksjonell gangevne
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema 39
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å vurdere livskvaliteten
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Frontallappen batteritest-kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Løypeleggingsprøve
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Stroop farge og ord test-kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Verbal flyttest-kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Digit span test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Dual-oppgave kostnader
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å sammenligne kostnadene mellom å utføre dobbel oppgave og enkelt oppgave
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere endringene av blodperfusjon i frontallappen
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-05-005C
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .