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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04033393
Dual-Task-Leistung bei Parkinson im jungen Alter
25. Juli 2019 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Abnahme der Dual-Task-Leistung bei Personen mit Parkinson-Krankheit im jungen Alter und die Trainingseffekte
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von spielbasiertem Dual-Task-Training mit dem Laufband auf die Führungsfunktion und die Dual-Task-Leistung bei Personen mit früh einsetzender Parkinson-Krankheit zu untersuchen und die Korrelation zwischen den Veränderungswerten der Führungsfunktion und der Dual-Task-Leistung nach dem Training zu diskutieren.
Untersuchen Sie außerdem die kortikale Aktivierung nach dem Training.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yang Yearu, Ph.D.
- Telefonnummer: +88628267279
- E-Mail: yryang@ym.edu.tw
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert als PD und Hoehn- und Yahr-Stadium zwischen 1 und 3
- Alter zwischen 20 und 80
- Kann ohne Hilfsmittel 10 m selbstständig gehen
- Eine Punktzahl von mindestens 24 bei der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
- In stabilem Gesundheitszustand, der die Teilnahme am Testprotokoll und an der Intervention ermöglicht
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Komorbidität oder Behinderung außer Parkinson, die ein Gangtraining ausschließen würde
- Jeder unkontrollierte Gesundheitszustand, bei dem Bewegung kontraindiziert ist
- Jede neurologische oder orthopädische Erkrankung, die die Studie beeinträchtigen könnte
- Server-Einfrieren des Gangs, FOG-Fragebogen > 15
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Spielbasierte Dual-Task-Trainingsgruppe
Teilnehmer der Dual-Task-Trainingsgruppe führen 8 Wochen lang dreimal pro Woche ein spielbasiertes Dual-Task-Training auf dem Laufband durch
|
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten ein spielbasiertes Dual-Task-Training auf einem Laufband
|
Aktiver Komparator: Laufband-Trainingsgruppe
Teilnehmer der Laufband-Trainingsgruppe absolvieren 8 Wochen lang dreimal pro Woche ein Laufbandtraining
|
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein Laufbandtraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dual-Task-Gehleistung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Bewertung von Gangparametern während des Dual-Task-Gehens
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einzelne Gehleistung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Bewertung der Gangparameter beim Einzelgehen
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Bewertung der funktionellen Gehfähigkeit
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Parkinson-Fragebogen 39
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Um die Lebensqualität zu bewerten
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Frontallappen-Batterietest – chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Exekutivfunktion zu bewerten
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Exekutivfunktion zu bewerten
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Stroop Farb- und Worttest-chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Exekutivfunktion zu bewerten
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Sprachflüssigkeitstest-chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Exekutivfunktion zu bewerten
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Ziffernspanne-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Exekutivfunktion zu bewerten
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Doppelte Aufgabenkosten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Vergleich der Kosten zwischen der Ausführung einer Doppelaufgabe und einer Einzelaufgabe
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Um die Veränderungen der Durchblutung im Frontallappen zu bewerten
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-05-005C
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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