- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04033393
Dual-task Performance i Young-onset PD
25. juli 2019 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Formindskelse af dobbeltopgaveydelsen hos personer med ung Parkinsons sygdom og træningseffekterne
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af spilbaseret dual-task træning med løbebånd på eksekutiv funktion og dual-task præstation hos personer med tidligt indsættende PD og diskutere sammenhængen mellem ændringsværdierne for eksekutiv funktion og dual-task præstation efter træning.
Undersøg desuden kortikal aktivering efter træning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som PD og Hoehn og Yahr stadium mellem 1~3
- Alder mellem 20 og 80
- Kan gå 10 m selvstændigt uden hjælpemiddel
- En score, der er større end eller lig med 24 på mini-mental state-eksamen (MMSE)
- I stabil medicinsk tilstand, der tillader deltagelse i testprotokollen og intervention
Ekskluderingskriterier:
- Enhver komorbiditet eller handicap bortset fra PD, der ville udelukke gangtræning
- Enhver ukontrolleret helbredstilstand, for hvilken træning var kontraindiceret
- Enhver neurologisk eller ortopædisk sygdom, der kan forstyrre undersøgelsen
- Serverfrysning af gang, FOG spørgeskema > 15
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spilbaseret træningsgruppe med to opgaver
Deltagere i dual-task træningsgruppe vil udføre spilbaseret dual-task træning med løbebånd, 3 gange om ugen i 8 uger
|
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage spilbaseret dual-task træning med et løbebånd
|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe for løbebånd
Deltagere i løbebåndstræningsgruppen vil træne løbebåndstræning 3 gange om ugen i 8 uger
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage løbebåndstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-task gåpræstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere gangparametre, mens du går med to opgaver
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel gangpræstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
For at evaluere gangparametre, mens du går enkelt
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere funktionel gangevne
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Parkinsons sygdom spørgeskema 39
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At vurdere livskvaliteten
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Frontallaps batteritest-kinesisk version
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Trail-making test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Stroop farve og ord test-kinesisk version
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Verbal flydende test-kinesisk version
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Cifferspan test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Dual-opgave omkostninger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At sammenligne omkostningerne mellem at udføre dobbeltopgave og enkeltopgave
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
For at evaluere ændringerne af blodperfusion i frontallappen
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-05-005C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spilbaseret dual-task træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering