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Desempenho de dupla tarefa na DP de início jovem

25 de julho de 2019 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Diminuição do desempenho em dupla tarefa em indivíduos com doença de Parkinson de início precoce e os efeitos do treinamento

Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do treinamento de dupla tarefa baseado em jogo com esteira na função executiva e no desempenho de dupla tarefa em indivíduos com DP de início precoce e discutir a correlação entre os valores alterados da função executiva e o desempenho de dupla tarefa após o treinamento. Além disso, investigar a ativação cortical após o treinamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado como DP e estágio de Hoehn e Yahr entre 1~3
  • Idade entre 20 a 80
  • Capaz de caminhar 10 m de forma independente sem um dispositivo auxiliar
  • Uma pontuação maior ou igual a 24 no mini-exame do estado mental (MEEM)
  • Em condição médica estável, permitindo a participação no protocolo de teste e intervenção

Critério de exclusão:

  • Qualquer comorbidade ou deficiência além da DP que impeça o treinamento de marcha
  • Qualquer condição de saúde não controlada para a qual o exercício foi contra-indicado
  • Qualquer doença neurológica ou ortopédica que possa interferir no estudo
  • Congelamento da marcha do servidor, questionário FOG > 15

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de dupla tarefa baseado em jogo
Os participantes do grupo de treinamento de dupla tarefa executarão treinamento de dupla tarefa baseado em jogo com esteira, 3 vezes por semana durante 8 semanas
Os participantes do grupo experimental receberão treinamento de dupla tarefa baseado em jogo com uma esteira
Comparador Ativo: Grupo de treino em esteira
Os participantes do grupo de treinamento em esteira farão treinamento em esteira, 3 vezes por semana, durante 8 semanas
Os participantes do grupo de controle receberão treinamento em esteira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de caminhada em dupla tarefa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliar os parâmetros da marcha durante a caminhada em dupla tarefa
Mudança da linha de base em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de caminhada única
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliar os parâmetros da marcha durante a caminhada simples
Mudança da linha de base em 8 semanas
Cronometrado e ir testar
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Para avaliar a capacidade funcional de caminhar
Mudança da linha de base em 8 semanas
Questionário da Doença de Parkinson 39
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Para avaliar a qualidade de vida
Mudança da linha de base em 8 semanas
Teste de bateria do lóbulo frontal - versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliar a função executiva
Mudança da linha de base em 8 semanas
Teste de trilha
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliar a função executiva
Mudança da linha de base em 8 semanas
Stroop cor e teste de palavra-versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliar a função executiva
Mudança da linha de base em 8 semanas
Teste de fluência verbal - versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliar a função executiva
Mudança da linha de base em 8 semanas
Teste de intervalo de dígitos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliar a função executiva
Mudança da linha de base em 8 semanas
Custos de dupla tarefa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Para comparar o custo entre fazer tarefa dupla e tarefa única
Mudança da linha de base em 8 semanas
Espectroscopia de infravermelho próximo funcional
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliar as alterações da perfusão sanguínea no lobo frontal
Mudança da linha de base em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de dupla tarefa baseado em jogo

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