- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04033393
Desempenho de dupla tarefa na DP de início jovem
25 de julho de 2019 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Diminuição do desempenho em dupla tarefa em indivíduos com doença de Parkinson de início precoce e os efeitos do treinamento
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do treinamento de dupla tarefa baseado em jogo com esteira na função executiva e no desempenho de dupla tarefa em indivíduos com DP de início precoce e discutir a correlação entre os valores alterados da função executiva e o desempenho de dupla tarefa após o treinamento.
Além disso, investigar a ativação cortical após o treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como DP e estágio de Hoehn e Yahr entre 1~3
- Idade entre 20 a 80
- Capaz de caminhar 10 m de forma independente sem um dispositivo auxiliar
- Uma pontuação maior ou igual a 24 no mini-exame do estado mental (MEEM)
- Em condição médica estável, permitindo a participação no protocolo de teste e intervenção
Critério de exclusão:
- Qualquer comorbidade ou deficiência além da DP que impeça o treinamento de marcha
- Qualquer condição de saúde não controlada para a qual o exercício foi contra-indicado
- Qualquer doença neurológica ou ortopédica que possa interferir no estudo
- Congelamento da marcha do servidor, questionário FOG > 15
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento de dupla tarefa baseado em jogo
Os participantes do grupo de treinamento de dupla tarefa executarão treinamento de dupla tarefa baseado em jogo com esteira, 3 vezes por semana durante 8 semanas
|
Os participantes do grupo experimental receberão treinamento de dupla tarefa baseado em jogo com uma esteira
|
|
Comparador Ativo: Grupo de treino em esteira
Os participantes do grupo de treinamento em esteira farão treinamento em esteira, 3 vezes por semana, durante 8 semanas
|
Os participantes do grupo de controle receberão treinamento em esteira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de caminhada em dupla tarefa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Avaliar os parâmetros da marcha durante a caminhada em dupla tarefa
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de caminhada única
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Avaliar os parâmetros da marcha durante a caminhada simples
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
|
Cronometrado e ir testar
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Para avaliar a capacidade funcional de caminhar
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
|
Questionário da Doença de Parkinson 39
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Para avaliar a qualidade de vida
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
|
Teste de bateria do lóbulo frontal - versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Avaliar a função executiva
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
|
Teste de trilha
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Avaliar a função executiva
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
|
Stroop cor e teste de palavra-versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Avaliar a função executiva
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
|
Teste de fluência verbal - versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Avaliar a função executiva
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
|
Teste de intervalo de dígitos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Avaliar a função executiva
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
|
Custos de dupla tarefa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Para comparar o custo entre fazer tarefa dupla e tarefa única
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Mudança da linha de base em 8 semanas
|
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Espectroscopia de infravermelho próximo funcional
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Avaliar as alterações da perfusão sanguínea no lobo frontal
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-05-005C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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