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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04033393
Young-onset PD의 이중 작업 수행
2019년 7월 25일 업데이트: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
젊은 발병 파킨슨병 환자의 이중과제 수행능력 감소와 훈련 효과
본 연구는 러닝머신을 이용한 Game based dual-task training이 PD 조기 발병 환자의 실행 기능 및 이중 작업 수행에 미치는 영향을 조사하고 훈련 후 실행 기능의 변화 값과 이중 작업 수행 사이의 상관관계를 논의하는 것을 목적으로 한다.
게다가 훈련 후 피질 활성화를 조사하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1~3기 PD, Hoehn, Yahr기로 진단
- 20~80세
- 보조 장치 없이 독립적으로 10m를 걸을 수 있습니다.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 24점 이상
- 검사 프로토콜 및 개입에 참여할 수 있는 안정적인 의학적 상태
제외 기준:
- 보행 훈련을 방해하는 PD 이외의 동반 질환 또는 장애
- 운동이 금기인 조절되지 않는 건강 상태
- 연구를 방해할 수 있는 모든 신경학적 또는 정형외과적 질병
- 보행의 서버 정지, FOG 설문지 > 15
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게임 기반 듀얼 태스크 교육 그룹
듀얼 태스크 트레이닝 그룹 참가자는 8주 동안 주 3회, 러닝머신을 이용한 게임 기반 듀얼 태스크 트레이닝을 실시합니다.
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실험군 참가자들은 러닝머신을 이용한 게임 기반 이중과제 훈련을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 런닝머신 트레이닝 그룹
러닝머신 트레이닝 그룹 참가자는 8주 동안 주 3회, 러닝머신 트레이닝을 하게 됩니다.
|
대조군의 참가자는 러닝머신 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 작업 보행 성능
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
이중 작업 보행을 수행하는 동안 보행 매개변수를 평가하려면
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8주에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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싱글 워킹 퍼포먼스
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
단일 보행을 하는 동안 보행 매개변수를 평가하려면
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
기능적 보행 능력을 평가하기 위해
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
파킨슨병 설문지 39
기간: 8주에 기준선에서 변경
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삶의 질을 평가하기 위해
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
전두엽 배터리 테스트 - 중국어 버전
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
집행 기능을 평가하기 위해
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
트레일 메이킹 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
집행 기능을 평가하기 위해
|
8주에 기준선에서 변경
|
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Stroop 색상 및 단어 테스트-중국어 버전
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
집행 기능을 평가하기 위해
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
언어 유창성 테스트 - 중국어 버전
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
집행 기능을 평가하기 위해
|
8주에 기준선에서 변경
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숫자 스팬 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
집행 기능을 평가하기 위해
|
8주에 기준선에서 변경
|
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이중 작업 비용
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
이중 작업과 단일 작업 사이의 비용을 비교하려면
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8주에 기준선에서 변경
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기능성 근적외 분광법
기간: 8주에 기준선에서 변경
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전두엽의 혈액 관류 변화를 평가하기 위해
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8주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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