- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04033393
Výkon se dvěma úkoly u PD s mladým nástupem
25. července 2019 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Snížení výkonu při dvou úkolech u jedinců s Parkinsonovou chorobou v mladém věku a účinky tréninku
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky dvouúkolového tréninku založeného na hře s běžeckým pásem na výkonné funkce a výkon při dvou úkolech u jedinců s PD s časným nástupem a diskutovat o korelaci mezi hodnotami změn výkonných funkcí a výkonem při dvou úkolech po tréninku.
Kromě toho prozkoumejte kortikální aktivaci po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno jako PD a Hoehnovo a Yahrovo stadium mezi 1~3
- Věk od 20 do 80 let
- Dokáže samostatně ujít 10 m bez pomocného zařízení
- Skóre větší nebo rovné 24 na mini-mentální státní zkoušce (MMSE)
- Ve stabilním zdravotním stavu umožňujícím účast na testovacím protokolu a intervenci
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli komorbidita nebo postižení jiné než PD, které by vylučovalo trénink chůze
- Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, pro který bylo cvičení kontraindikováno
- Jakékoli neurologické nebo ortopedické onemocnění, které by mohlo narušit studii
- Zamrznutí chůze serveru, dotazník FOG > 15
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Herní dvouúkolová tréninková skupina
Účastníci dvouúlohové tréninkové skupiny provedou herní dvouúlohový trénink s běžeckým pásem, 3x týdně po dobu 8 týdnů
|
Účastníci experimentální skupiny absolvují dvouúlohový trénink založený na hře na běžícím pásu
|
|
Aktivní komparátor: Tréninková skupina na běžeckém pásu
Účastníci tréninkové skupiny na běžeckém pásu budou cvičit na běžeckém pásu 3x týdně po dobu 8 týdnů
|
Účastníci kontrolní skupiny absolvují školení na běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvouúkolový výkon chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Vyhodnotit parametry chůze při dvouúkolové chůzi
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon jedné chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Vyhodnotit parametry chůze při samostatné chůzi
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Zhodnotit funkční schopnost chůze
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Dotazník o Parkinsonově nemoci 39
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Hodnotit kvalitu života
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Test baterie předního laloku – čínská verze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Zhodnotit výkonnou funkci
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Trail-making test
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Zhodnotit výkonnou funkci
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Stroop barva a test slov-čínská verze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Zhodnotit výkonnou funkci
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Test verbální plynulosti - čínská verze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Zhodnotit výkonnou funkci
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Zhodnotit výkonnou funkci
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Náklady na dva úkoly
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Chcete-li porovnat náklady mezi prováděním dvou úkolů a jednoho úkolu
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Funkční blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Vyhodnotit změny prokrvení frontálního laloku
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-05-005C
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dvouúkolový trénink založený na hře
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
KU LeuvenDokončeno
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Nerovnováha autonomního nervového systémuThajsko