Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon se dvěma úkoly u PD s mladým nástupem

25. července 2019 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Snížení výkonu při dvou úkolech u jedinců s Parkinsonovou chorobou v mladém věku a účinky tréninku

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky dvouúkolového tréninku založeného na hře s běžeckým pásem na výkonné funkce a výkon při dvou úkolech u jedinců s PD s časným nástupem a diskutovat o korelaci mezi hodnotami změn výkonných funkcí a výkonem při dvou úkolech po tréninku. Kromě toho prozkoumejte kortikální aktivaci po tréninku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno jako PD a Hoehnovo a Yahrovo stadium mezi 1~3
  • Věk od 20 do 80 let
  • Dokáže samostatně ujít 10 m bez pomocného zařízení
  • Skóre větší nebo rovné 24 na mini-mentální státní zkoušce (MMSE)
  • Ve stabilním zdravotním stavu umožňujícím účast na testovacím protokolu a intervenci

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli komorbidita nebo postižení jiné než PD, které by vylučovalo trénink chůze
  • Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, pro který bylo cvičení kontraindikováno
  • Jakékoli neurologické nebo ortopedické onemocnění, které by mohlo narušit studii
  • Zamrznutí chůze serveru, dotazník FOG > 15

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Herní dvouúkolová tréninková skupina
Účastníci dvouúlohové tréninkové skupiny provedou herní dvouúlohový trénink s běžeckým pásem, 3x týdně po dobu 8 týdnů
Účastníci experimentální skupiny absolvují dvouúlohový trénink založený na hře na běžícím pásu
Aktivní komparátor: Tréninková skupina na běžeckém pásu
Účastníci tréninkové skupiny na běžeckém pásu budou cvičit na běžeckém pásu 3x týdně po dobu 8 týdnů
Účastníci kontrolní skupiny absolvují školení na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvouúkolový výkon chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Vyhodnotit parametry chůze při dvouúkolové chůzi
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon jedné chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Vyhodnotit parametry chůze při samostatné chůzi
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zhodnotit funkční schopnost chůze
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Dotazník o Parkinsonově nemoci 39
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Hodnotit kvalitu života
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Test baterie předního laloku – čínská verze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zhodnotit výkonnou funkci
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Trail-making test
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zhodnotit výkonnou funkci
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Stroop barva a test slov-čínská verze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zhodnotit výkonnou funkci
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Test verbální plynulosti - čínská verze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zhodnotit výkonnou funkci
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Test rozpětí číslic
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zhodnotit výkonnou funkci
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Náklady na dva úkoly
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Chcete-li porovnat náklady mezi prováděním dvou úkolů a jednoho úkolu
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Funkční blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Vyhodnotit změny prokrvení frontálního laloku
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvouúkolový trénink založený na hře

Předplatit