Dual-task-prestaties bij PD op jonge leeftijd
25 juli 2019 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Vermindering van de dubbeltaakprestaties bij personen met de ziekte van Parkinson op jonge leeftijd en de trainingseffecten
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van game-gebaseerde dual-task training met loopband op de executieve functie en dual-task prestaties bij personen met vroege PD en het bespreken van de correlatie tussen de veranderingswaarden van de executieve functie en dual-task prestaties na training.
Onderzoek bovendien de corticale activatie na de training.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als PD en Hoehn en Yahr-stadium tussen 1~3
- Leeftijd tussen 20 en 80
- 10 m zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddel
- Een score van meer dan of gelijk aan 24 op het mini-mental state exam (MMSE)
- In stabiele medische toestand die deelname aan het testprotocol en interventie mogelijk maakt
Uitsluitingscriteria:
- Elke comorbiditeit of handicap anders dan PD die looptraining onmogelijk zou maken
- Elke ongecontroleerde gezondheidstoestand waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd was
- Elke neurologische of orthopedische ziekte die de studie zou kunnen verstoren
- Server bevriezing van gang, FOG-vragenlijst> 15
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op spel gebaseerde trainingsgroep met dubbele taak
Deelnemers aan een dual-task trainingsgroep zullen game-based dual-task training met loopband uitvoeren, 3 keer per week gedurende 8 weken
|
Deelnemers in de experimentele groep krijgen een game-based dual-task training met een loopband
|
|
Actieve vergelijker: Loopband trainingsgroep
Deelnemers aan de loopbandtrainingsgroep gaan gedurende 8 weken 3 keer per week loopbandtraining doen
|
Deelnemers in de controlegroep krijgen loopbandtraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopprestaties voor twee taken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Loopparameters evalueren tijdens dubbeltaaklopen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkele wandelprestatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Loopparameters evalueren terwijl u enkel loopt
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Functioneel loopvermogen evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson 39
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Om de kwaliteit van leven te evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Frontale kwab batterijtest - Chinese versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Uitvoerende functie evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Trail-making-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Uitvoerende functie evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Stroop kleur- en woordtest - Chinese versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Uitvoerende functie evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Verbale spreekvaardigheidstest - Chinese versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Uitvoerende functie evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Cijfer span test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Uitvoerende functie evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Dual-task kosten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Om de kosten te vergelijken tussen het doen van een dubbele taak en een enkele taak
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Om de veranderingen van de bloedperfusie in de frontale kwab te evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-05-005C
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .