- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04033393
Performance à double tâche dans la MP à début jeune
25 juillet 2019 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Diminution de la performance à double tâche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à début précoce et les effets de l'entraînement
Cette étude visait à étudier les effets de l'entraînement à double tâche basé sur le jeu avec tapis roulant sur la fonction exécutive et la performance à double tâche chez les personnes atteintes de MP à début précoce et à discuter de la corrélation entre les valeurs de changement de la fonction exécutive et la performance à double tâche après l'entraînement.
En outre, étudiez l'activation corticale après l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme PD et stade Hoehn et Yahr entre 1 et 3
- Âge entre 20 et 80 ans
- Capable de marcher 10 m de manière autonome sans appareil fonctionnel
- Un score supérieur ou égal à 24 au mini-examen de l'état mental (MMSE)
- Dans un état médical stable permettant la participation au protocole de test et à l'intervention
Critère d'exclusion:
- Toute comorbidité ou handicap autre que la MP qui empêcherait l'entraînement à la marche
- Toute condition de santé non contrôlée pour laquelle l'exercice était contre-indiqué
- Toute maladie neurologique ou orthopédique qui pourrait interférer avec l'étude
- Blocage serveur de la marche, questionnaire FOG > 15
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de formation à double tâche basé sur le jeu
Les participants au groupe de formation à double tâche exécuteront une formation à double tâche basée sur le jeu avec un tapis roulant, 3 fois par semaine pendant 8 semaines
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Les participants du groupe expérimental recevront une formation à double tâche basée sur le jeu avec un tapis roulant
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement sur tapis roulant
Les participants au groupe d'entraînement sur tapis roulant feront un entraînement sur tapis roulant, 3 fois par semaine pendant 8 semaines
|
Les participants du groupe témoin recevront une formation sur tapis roulant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de marche à double tâche
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer les paramètres de marche lors de la marche à deux tâches
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de marche unique
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Évaluer les paramètres de marche lors d'une marche unique
|
Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Chronométré et aller tester
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer la capacité de marche fonctionnelle
|
Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson 39
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer la qualité de vie
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Test de batterie du lobe frontal-version chinoise
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer la fonction exécutive
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Essai de création de sentiers
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer la fonction exécutive
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Test de couleurs et de mots de Stroop-version chinoise
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer la fonction exécutive
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Test d'aisance verbale-version chinoise
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
|
Pour évaluer la fonction exécutive
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Test d'étendue des chiffres
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer la fonction exécutive
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Coûts de la double tâche
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour comparer le coût entre une tâche double et une tâche unique
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Évaluer les changements de perfusion sanguine dans le lobe frontal
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Première publication (Réel)
26 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-05-005C
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .