- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04033393
Kétfeladatos teljesítmény Young-onset PD-ben
2019. július 25. frissítette: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
A kettős feladat teljesítményének csökkenése fiatal korban fellépő Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél és a képzési hatások
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a játék alapú, futópaddal végzett kettős feladatos tréning hatását a végrehajtó funkciókra és a kettős feladat teljesítményére korai PD-ben szenvedő egyéneknél, és megvitassa a végrehajtó funkció változási értékei és a kettős feladat teljesítménye közötti összefüggést az edzés után.
Ezenkívül vizsgálja meg az edzés utáni agykérgi aktivációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yang Yearu, Ph.D.
- Telefonszám: +88628267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PD és Hoehn és Yahr stádiumként diagnosztizálták 1-3 között
- Életkor 20 és 80 év között
- Képes önállóan 10 m-t járni, segédeszköz nélkül
- 24-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám a mini mentális állapotvizsgán (MMSE)
- Stabil egészségügyi állapotban, amely lehetővé teszi a vizsgálati protokollban való részvételt és a beavatkozást
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen társbetegség vagy fogyatékosság a PD kivételével, amely kizárja a járásképzést
- Minden olyan ellenőrizetlen egészségi állapot, amelynél a testmozgás ellenjavallt
- Bármilyen neurológiai vagy ortopédiai betegség, amely zavarhatja a vizsgálatot
- Szerver lefagy a járásban, FOG kérdőív > 15
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Játék alapú, kétfeladatos tréningcsoport
A kétfeladatos tréningcsoportban résztvevők játék alapú dupla feladatos edzést hajtanak végre futópadon, heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
A kísérleti csoportban részt vevők játék alapú, futópadon végzett, kétfeladatos képzésben részesülnek
|
Aktív összehasonlító: Futópad edzőcsoport
A futópad edzéscsoport résztvevői hetente 3 alkalommal, 8 héten keresztül futópad edzést végeznek
|
A kontrollcsoport résztvevői futópad képzésben részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kétfeladatos gyaloglási teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
A járási paraméterek értékelése kétfeladatú séta közben
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyszeri gyaloglás teljesítménye
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Járási paraméterek értékelése egyszeri járás közben
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
A funkcionális járási képesség értékelése
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Parkinson-kór kérdőív 39
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Az életminőség értékelésére
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Elülső lebeny akkumulátor teszt-kínai változat
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
A végrehajtó funkció értékelésére
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Nyomvonalkészítő teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
A végrehajtó funkció értékelésére
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Stroop szín és szóteszt-kínai változat
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
A végrehajtó funkció értékelésére
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Verbális folyékonysági teszt - kínai változat
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
A végrehajtó funkció értékelésére
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Digitális terjedelem teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
A végrehajtó funkció értékelésére
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Kettős feladat költségei
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Összehasonlítani a kettős és az egyetlen feladat elvégzésének költségeit
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
A frontális lebeny vérperfúziójának változásainak értékelése
|
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-05-005C
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Játék alapú, kétfeladatos képzés
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília