- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04033393
Kahden tehtävän suorituskyky Young-onset PD:ssä
torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Kahden tehtävän suorituskyvyn heikkeneminen henkilöillä, joilla on nuorella alkanut Parkinsonin tauti ja harjoitusvaikutukset
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan juoksumatolla suoritetun peliin perustuvan kaksoistehtävän harjoittelun vaikutuksia johtamistoimintoihin ja kahden tehtävän suoritukseen henkilöillä, joilla on varhain alkanut PD, sekä keskustella toimeenpanotoiminnan muutosarvojen ja kahden tehtävän suorituskyvyn välisestä korrelaatiosta harjoituksen jälkeen.
Lisäksi tutki aivokuoren aktivaatio harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu PD- ja Hoehn- ja Yahr-vaiheeksi välillä 1-3
- Ikä 20-80 välillä
- Pystyy kävelemään 10 m itsenäisesti ilman apuvälinettä
- Pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 minimental state -tutkimuksessa (MMSE)
- Vakaassa lääketieteellisessä tilassa, joka mahdollistaa osallistumisen testauspöytäkirjaan ja interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu samanaikainen sairaus tai vamma kuin PD, joka estäisi kävelyharjoittelun
- Mikä tahansa hallitsematon terveydentila, jossa harjoittelu oli vasta-aiheista
- Mikä tahansa neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimusta
- Palvelimen kävelyn jäätyminen, FOG-kysely > 15
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelipohjainen kaksitehtäväkoulutusryhmä
Kaksitehtävän harjoitusryhmän osallistujat suorittavat pelipohjaista kaksitehtävää harjoittelua juoksumatolla, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
Koeryhmän osallistujat saavat pelipohjaista kaksoistehtäväkoulutusta juoksumatolla
|
|
Active Comparator: Juoksumaton koulutusryhmä
Juoksumattoharjoitusryhmän osallistujat harjoittelevat juoksumattoharjoituksia, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
Vertailuryhmän osallistujat saavat juoksumattokoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tehtävän kävelysuorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioi kävelyparametreja kaksitehtävissä kävellessä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäinen kävelysuoritus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioi kävelyparametreja yksittäisen kävelyn aikana
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioida toiminnallista kävelykykyä
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake 39
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioimaan elämänlaatua
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Etukeilan akkutesti - kiinalainen versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioimaan toimeenpanotoimintoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioimaan toimeenpanotoimintoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Stroop väri- ja sanatesti-kiinalainen versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioimaan toimeenpanotoimintoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Sujuvuustesti - kiinalainen versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioimaan toimeenpanotoimintoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioimaan toimeenpanotoimintoa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kahden tehtävän kustannukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Vertaile kahden tehtävän ja yhden tehtävän suorittamisen kustannuksia
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioida veren perfuusion muutoksia otsalohkossa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-05-005C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pelipohjainen kaksoistehtäväkoulutus
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenFilippiinit
-
Ege UniversityValmis
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University; Biruni UniversityEi vielä rekrytointiaFysioterapia | Brachial Plexus Syntymähalvaus
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ValmisAivohalvaus | Kaksoistehtävä | Päivittäisen elämän aktiivisuusTurkki
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterLopetettuHauraan X:ään liittyvä vapina-ataksia-oireyhtymäYhdysvallat