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睡眠の質の悪い高齢者のための迅速なスクリーニング、シンプルなサブグループ化、および正確な介入モデルを開発するための斬新な戦略

2024年4月16日 更新者:National Taiwan University Hospital

睡眠の質の悪い高齢者向けの迅速なスクリーニング、シンプルなサブグループ化、および正確な介入モデルを開発するための新しい戦略: 潜在クラス分析と因果関係分析を統合して、集団ベースの精密医療を実装する

睡眠の質の低下は、高齢者の公衆衛生上の主要な問題です。 しかし、高齢者の睡眠の質の低下の根本的な原因は多因子かつ複雑です。 睡眠の質の悪い高齢者をスクリーニングしてサブグループ化するための、非常にアクセスしやすく効果的な手段が保証されています。 特に、この手段はそれぞれの介入を示唆することが期待されています。 このプロジェクトでは、障害のない高齢者と障害のある高齢者を含む 2 つのグループを使用して、それぞれの介入とともにショート スクリーニングとサブグループ化スケールを開発します。 プロジェクトの 1 年目と 2 年目には、確立された障害者以外のバージョンの「ショートスクリーンおよびサブグループ化スケール」を適用して、障害のない高齢者集団の中で睡眠の質が低い高齢者をスクリーニングし、サブグループ化します。 続いて、スクリーニングされたサブグループに対して因果パイ分析が実行され、睡眠の質の低下の複雑な原因が解明されます。 参加者数は500名を予定。 一方、病院に招待される追加の障害のある高齢者500人は、潜在クラス分析(LCA)に使用され、障害のある高齢者の睡眠の質が低い妥当なクラスをサブグループ化する予定である。 LCA の結果に従って、「ショート スクリーンとサブグループ化スケール」の無効化バージョンが作成され、それに応じて関連する因果パイ分析が実行されます。 このプロジェクトの2年目と3年目には、2群のランダム化対照試験(RCT)がそれぞれ2件実施される。 一方の群は非薬理学的介入群 (n=30)、もう一方の群は対照群 (n=30) です。 障害のない高齢者では、我々のパイロット研究で定義されたスクリーニング済みの軽度不眠症グループがRCTに参加するよう招待される。 障害のある高齢者では、LCA の後、軽度の症状を持つサブグループが RCT 研究段階に入ることが考慮されます。 両方の RCT の介入は、因果パイ分析の結果に従って設計されます。 非薬理学的介入には、睡眠衛生教育、運動トレーニング、および認知行動療法の関連モジュールが含まれます。 この 3 年間のプロジェクトは、高齢者の睡眠の質の低下を対象とした精密医療の人口レベルのモデルを構築することが期待されています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者さんの年齢層は65歳以上です。
  • 運動療法を受け入れる能力のある患者様。

除外基準:

  • 明らかな精神遅滞または器質性脳症候群のある患者。
  • 認知症でアンケートを書き終えることができない患者さん。
  • 心臓病の病歴。
  • 要望に応じられない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
非薬理学的介入には、睡眠衛生教育、運動トレーニング、および認知行動療法の関連モジュールが含まれます。
実験的:非薬理学的介入グループ
非薬理学的介入には、睡眠衛生教育、運動トレーニング、および認知行動療法の関連モジュールが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
因果パイ分析
時間枠:最長2ヶ月
因果パイ分析は、睡眠の質の低下の複雑な原因を解明するために使用されます。
最長2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月13日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2019年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月23日

最初の投稿 (実際)

2019年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201812192RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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