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Eine neuartige Strategie zur Entwicklung eines schnellen Screenings, einer einfachen Untergruppierung und eines präzisen Interventionsmodells für ältere Erwachsene mit schlechter Schlafqualität

16. April 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Eine neuartige Strategie zur Entwicklung eines schnellen Screenings, einer einfachen Untergruppierung und eines präzisen Interventionsmodells für ältere Erwachsene mit schlechter Schlafqualität: Integration der latenten Klassenanalyse mit der Kausal-Kuchen-Analyse zur Implementierung einer bevölkerungsbasierten Präzisionsmedizin

Schlechte Schlafqualität ist ein großes Gesundheitsproblem bei älteren Erwachsenen. Die zugrunde liegende Ursache für eine schlechte Schlafqualität bei älteren Erwachsenen ist jedoch multifaktoriell und komplex. Ein leicht zugängliches und wirksames Instrument zum Screening und zur Untergruppierung älterer Erwachsener mit schlechter Schlafqualität ist erforderlich. Insbesondere sollen durch das Instrument entsprechende Interventionsvorschläge gemacht werden. Das vorliegende Projekt wird zwei Gruppen, darunter nichtbehinderte und behinderte ältere Erwachsene, verwenden, um den Kurzbildschirm und die Untergruppenskala zusammen mit der jeweiligen Intervention zu entwickeln. Im ersten und zweiten Jahr des Projekts werden wir die etablierte nichtbehinderte Version der „Short Screen and Subgrouping Scale“ anwenden, um ältere Erwachsene mit schlechter Schlafqualität in der nichtbehinderten älteren Bevölkerung zu screenen und in Untergruppen einzuteilen. Anschließend werden die untersuchten Untergruppen einer Kausal-Kuchen-Analyse unterzogen, um die komplexe Ursache für schlechte Schlafqualität aufzuklären. Die Teilnehmerzahl wird auf 500 geschätzt. In der Zwischenzeit werden weitere 500 behinderte ältere Erwachsene, die ins Krankenhaus eingeladen werden, in der Latent-Class-Analyse (LCA) verwendet, um sinnvolle Klassen mit schlechter Schlafqualität bei behinderten älteren Erwachsenen zu unterteilen. Basierend auf den Ergebnissen der LCA wird die deaktivierte Version der „Short Screen and Subgrouping Scale“ erstellt und entsprechend eine entsprechende Kausal-Kuchen-Analyse durchgeführt. Im zweiten und dritten Jahr dieses Projekts werden zwei randomisierte Kontrollstudien (RCT) mit jeweils zwei Armen durchgeführt. Ein Arm ist die nicht-pharmakologische Interventionsgruppe (n=30) und der andere ist die Kontrollgruppe (n=30). Bei den nichtbehinderten älteren Erwachsenen wird die in unserer Pilotstudie definierte untersuchte Gruppe mit leichter Schlaflosigkeit zur Teilnahme am RCT eingeladen. Bei den behinderten älteren Erwachsenen wird nach der Ökobilanz die Untergruppe mit leichten Symptomen in Betracht gezogen, in die RCT-Studienphase einzutreten. Die Intervention für beide RCTs wird entsprechend dem Ergebnis der Kausal-Kuchen-Analyse gestaltet. Die nicht-pharmakologische Intervention umfasst Schlafhygieneschulung, Bewegungstraining und relevante Module der kognitiven Verhaltenstherapie. Dieses dreijährige Projekt soll ein Bevölkerungsmodell der Präzisionsmedizin entwickeln, das auf die schlechte Schlafqualität älterer Erwachsener abzielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Altersspanne der Patienten liegt über 65 Jahre.
  • Patienten, die in der Lage sind, das Übungstraining anzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit offensichtlicher geistiger Behinderung oder organischem Hirnsyndrom.
  • Patienten mit Demenz, die den Fragebogen nicht ausfüllen können.
  • Vorgeschichte einer Herzerkrankung.
  • Personen, die sich nicht auf die Nachfrage bewerben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Die nicht-pharmakologische Intervention umfasst Schlafhygieneschulung, Bewegungstraining und relevante Module der kognitiven Verhaltenstherapie.
Experimental: nicht-pharmakologische Interventionsgruppe
Die nicht-pharmakologische Intervention umfasst Schlafhygieneschulung, Bewegungstraining und relevante Module der kognitiven Verhaltenstherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kausal-Kuchen-Analyse
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Die Kausal-Kuchen-Analyse wird verwendet, um die komplexe Ursache einer schlechten Schlafqualität aufzuklären.
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlechte Schlafqualität

Klinische Studien zur Nicht-pharmakologische Intervention

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