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Uma nova estratégia para desenvolver uma triagem rápida, um subgrupo simples e um modelo de intervenção preciso para idosos com má qualidade do sono

16 de abril de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Uma nova estratégia para desenvolver uma triagem rápida, um subgrupo simples e um modelo de intervenção preciso para idosos com má qualidade do sono: integrando a análise de classe latente com a análise causal para implementar a medicina de precisão baseada na população

A má qualidade do sono é um importante problema de saúde pública em idosos. No entanto, a causa subjacente da má qualidade do sono em idosos é multifatorial e complexa. Um instrumento altamente acessível e eficaz para triagem e subgrupo de idosos com má qualidade do sono é garantido. Em particular, espera-se que o instrumento sugira as respectivas intervenções. O presente projeto irá utilizar dois grupos, incluindo idosos sem deficiência e idosos com deficiência, para desenvolver a tela curta e a escala de subagrupamento juntamente com a respetiva intervenção. Durante o primeiro e o segundo ano do projeto, aplicaremos a versão estabelecida para não deficientes da 'Escala Curta de Tela e Subgrupo' para rastrear e subgrupo idosos com má qualidade de sono na população idosa sem deficiência. Consecutivamente, os subgrupos selecionados serão submetidos à análise causal para elucidar a causa complexa da má qualidade do sono. O número de participantes é estimado em 500. Enquanto isso, outros 500 idosos deficientes, que serão convidados no hospital, serão usados ​​na análise de classes latentes (LCA) para subgrupos de classes razoáveis ​​de má qualidade do sono em idosos deficientes. De acordo com o resultado da LCA, a versão desativada da 'Tela Curta e Escala de Subagrupamento' será produzida e a análise de torta causal relevante será conduzida de acordo. No segundo e terceiro ano deste projeto, serão realizados dois ensaios clínicos randomizados (RCT) com dois braços, respectivamente. Um braço é o grupo de intervenção não farmacológica (n=30) e o outro é o grupo controle (n=30). Nos idosos sem deficiência, o grupo de insônia leve rastreada, que foi definido em nosso estudo piloto, será convidado a participar do RCT. Nos idosos incapacitados, após o LCA, o subgrupo com sintomas leves será considerado para entrar na fase de estudo do RCT. A intervenção para ambos os RCTs será projetada de acordo com o resultado da análise causal. A intervenção não farmacológica incluirá educação sobre higiene do sono, treinamento de exercícios e módulos relevantes de terapia cognitivo-comportamental. Espera-se que este projeto de 3 anos estruture um modelo populacional de medicina de precisão, que visa a má qualidade do sono em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A faixa etária dos pacientes está acima de 65 anos.
  • Pacientes que têm a capacidade de aceitar o treinamento físico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com retardo mental óbvio ou síndrome cerebral orgânica.
  • Pacientes com demência que não conseguem terminar o questionário.
  • Histórico de doenças cardíacas.
  • Pessoas que não podem se candidatar à demanda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de controle
A intervenção não farmacológica incluirá educação sobre higiene do sono, treinamento de exercícios e módulos relevantes de terapia cognitivo-comportamental.
Experimental: grupo de intervenção não farmacológica
A intervenção não farmacológica incluirá educação sobre higiene do sono, treinamento de exercícios e módulos relevantes de terapia cognitivo-comportamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de torta causal
Prazo: Até 2 meses
A análise de torta causal é usada para elucidar a causa complexa da má qualidade do sono.
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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