Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny strategi til at udvikle en hurtig skærm, enkel undergruppering og præcis interventionsmodel for ældre voksne med dårlig søvnkvalitet

16. april 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

En ny strategi til at udvikle en hurtig skærm, enkel undergruppering og præcis interventionsmodel for ældre voksne med dårlig søvnkvalitet: Integrering af latent klasseanalyse med kausal-pie-analyse for at implementere befolkningsbaseret præcisionsmedicin

Dårlig søvnkvalitet er et stort problem for folkesundheden hos ældre voksne. Men den underliggende årsag til dårlig søvnkvalitet hos ældre voksne er multifaktoriel og kompleks. Et yderst tilgængeligt og effektivt instrument til screening og undergruppering af ældre voksne med dårlig søvnkvalitet er berettiget. Instrumentet forventes især at foreslå respektive interventioner. Dette projekt vil bruge to grupper, herunder ikke-handicappede og handicappede ældre voksne, til at udvikle den korte skærm og undergrupperingsskalaen sammen med den respektive intervention. I løbet af projektets første og andet år vil vi anvende den etablerede ikke-handicappede version af 'Short Screen and Subgrouping Scale' til screening og undergrupper af ældre voksne med dårlig søvnkvalitet i ikke-handicappede ældre befolkning. Efterfølgende vil de screenede undergrupper blive udført kausal-pie-analysen for at belyse den komplekse årsag til dårlig søvnkvalitet. Deltagerantallet anslås til 500. I mellemtiden vil yderligere 500 handicappede ældre voksne, som vil blive inviteret på hospitalet, blive brugt i den latente klasseanalyse (LCA) til at undergruppere rimelige klasser af dårlig søvnkvalitet hos handicappede ældre voksne. Ifølge resultatet af LCA vil den deaktiverede version af 'Short Screen and Subgrouping Scale' blive produceret, og relevant kausal-pie-analyse vil blive udført i overensstemmelse hermed. I dette projekts andet og tredje år vil der blive udført henholdsvis to randomiserede kontrolforsøg (RCT) med to arme. Den ene arm er ikke-farmakologisk interventionsgruppe (n=30), og den anden er kontrolgruppen (n=30). Hos de ikke-handicappede ældre voksne vil den screenede milde søvnløshedsgruppe, som er blevet defineret i vores pilotundersøgelse, blive inviteret til at deltage i RCT. Hos de handicappede ældre voksne, efter LCA, vil undergruppen med milde symptomer blive overvejet at gå ind i RCT-studiefasen. Interventionen for begge RCT'er vil blive designet i overensstemmelse med resultatet af kausal-pie-analyse. Den ikke-farmakologiske intervention vil omfatte undervisning i søvnhygiejne, træningstræning og relevante moduler af kognitiv adfærdsterapi. Dette 3-årige projekt forventes at ramme en model for præcisionsmedicin på befolkningsniveau, som er rettet mod dårlig søvnkvalitet hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes aldersgruppe er over 65 år.
  • Patienter, der har evnen til at acceptere motionstræningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tydelig mental retardering eller organisk hjernesyndrom.
  • Patienter med demens, som ikke kan afslutte spørgeskemaet.
  • Hjertesygdomshistorie.
  • Folk, der ikke kan ansøge om efterspørgslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe
Den ikke-farmakologiske intervention vil omfatte undervisning i søvnhygiejne, træningstræning og relevante moduler af kognitiv adfærdsterapi.
Eksperimentel: ikke-farmakologisk interventionsgruppe
Den ikke-farmakologiske intervention vil omfatte undervisning i søvnhygiejne, træningstræning og relevante moduler af kognitiv adfærdsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kausal-kage analyse
Tidsramme: Op til 2 måneder
Causal-pie-analysen bruges til at belyse den komplekse årsag til dårlig søvnkvalitet.
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Ikke-farmakologisk intervention

Abonner