수면의 질이 좋지 않은 노인을 위한 신속한 선별, 간단한 하위 그룹화 및 정확한 개입 모델을 개발하기 위한 새로운 전략
2024년 4월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
수면의 질이 좋지 않은 노인을 위한 신속한 선별, 간단한 하위 그룹화 및 정확한 개입 모델을 개발하기 위한 새로운 전략: 인구 기반 정밀 의학을 구현하기 위해 잠재 클래스 분석과 인과 관계 분석 통합
열악한 수면의 질은 노인의 공중 보건의 주요 문제입니다.
그러나 노인의 수면의 질 저하의 근본적인 원인은 복합적이고 복합적입니다.
수면의 질이 좋지 않은 노인을 선별하고 하위 그룹화하기 위한 접근성이 높고 효과적인 도구가 필요합니다.
특히, 도구는 각각의 개입을 제안할 것으로 예상됩니다.
현재 프로젝트는 비장애 및 장애 노인을 포함한 두 그룹을 사용하여 각각의 개입과 함께 짧은 화면 및 하위 그룹화 척도를 개발할 것입니다.
프로젝트 1년차와 2년차에는 비장애 노인 인구에서 수면의 질이 낮은 노인을 선별하고 하위 그룹화하기 위해 'Short Screen and Subgrouping Scale'의 기존 비장애 버전을 적용할 예정입니다.
이어서 선별된 하위 그룹에 대해 인과 파이 분석을 수행하여 수면 품질 저하의 복잡한 원인을 규명합니다.
참가인원은 500명으로 추산된다.
한편, 병원에 초대될 장애 노인 500명을 추가로 잠복 분류 분석(LCA)에 사용하여 장애 노인의 열악한 수면의 질을 합당한 분류로 분류합니다.
LCA 결과에 따라 비활성화 버전의 'Short Screen and Subgrouping Scale'이 생성되고 이에 따른 인과관계 파이 분석이 수행됩니다.
이 프로젝트의 2년차와 3년차에는 각각 2개의 군을 대상으로 2개의 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정입니다.
한 쪽은 비약물적 중재군(n=30)이고 다른 쪽은 대조군(n=30)입니다.
비장애 노인의 경우 파일럿 연구에서 정의된 선별된 경미한 불면증 그룹이 RCT에 초대될 것입니다.
장애가 있는 노인의 경우, LCA 후에 가벼운 증상이 있는 하위 그룹이 RCT 연구 단계에 들어가는 것으로 간주됩니다.
두 RCT에 대한 개입은 인과 파이 분석 결과에 따라 설계됩니다.
비약물적 개입은 수면 위생 교육, 운동 훈련 및 관련 인지 행동 치료 모듈로 구성됩니다.
이 3개년 프로젝트는 노인의 열악한 수면의 질을 목표로 하는 정밀 의학의 인구 수준 모델을 구성할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자의 연령 범위는 65세 이상입니다.
- 운동 훈련을 수용할 수 있는 능력이 있는 환자.
제외 기준:
- 명백한 정신 지체 또는 기질적 뇌 증후군이 있는 환자.
- 설문지를 완성할 수 없는 치매 환자.
- 심장병 병력.
- 수요에 응모할 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대조군
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비약물적 개입은 수면 위생 교육, 운동 훈련 및 관련 인지 행동 치료 모듈로 구성됩니다.
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실험적: 비약물 중재 그룹
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비약물적 개입은 수면 위생 교육, 운동 훈련 및 관련 인지 행동 치료 모듈로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인과 파이 분석
기간: 최대 2개월
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인과 파이 분석은 열악한 수면의 복잡한 원인을 밝히는 데 사용됩니다.
|
최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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