Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska strategia opracowania szybkiego badania przesiewowego, prostego podziału na podgrupy i precyzyjnego modelu interwencji dla osób starszych ze słabą jakością snu

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Nowatorska strategia opracowania szybkiego badania przesiewowego, prostego podziału na podgrupy i precyzyjnego modelu interwencji dla osób starszych ze słabą jakością snu: integracja analizy klas ukrytych z analizą przyczynowo-skutkową w celu wdrożenia medycyny precyzyjnej opartej na populacji

Słaba jakość snu jest głównym problemem zdrowia publicznego osób starszych. Jednak podstawowa przyczyna złej jakości snu u osób starszych jest wieloczynnikowa i złożona. Zagwarantowane jest wysoce dostępne i skuteczne narzędzie do badań przesiewowych i dzielenia na podgrupy osób starszych ze słabą jakością snu. W szczególności oczekuje się, że instrument zasugeruje odpowiednie interwencje. Obecny projekt wykorzysta dwie grupy, w tym pełnosprawne i niepełnosprawne osoby starsze, do opracowania krótkiego ekranu i skali podziału na podgrupy wraz z odpowiednią interwencją. W pierwszym i drugim roku projektu zastosujemy ustaloną wersję „Skali krótkiego ekranu i podgrup” dla osób pełnosprawnych do badania przesiewowego i do podgrupowania osób starszych ze słabą jakością snu w populacji osób pełnosprawnych. Następnie przebadane podgrupy zostaną poddane analizie kołowej w celu wyjaśnienia złożonej przyczyny złej jakości snu. Liczbę uczestników szacuje się na 500 osób. W międzyczasie dodatkowych 500 niepełnosprawnych osób starszych, które zostaną zaproszone do szpitala, zostanie wykorzystanych w analizie klas ukrytych (LCA) do pogrupowania rozsądnych klas o złej jakości snu u niepełnosprawnych osób starszych. Zgodnie z wynikiem LCA zostanie utworzona wyłączona wersja „Skali krótkiego ekranu i podgrupowania” i odpowiednio przeprowadzona zostanie odpowiednia analiza kołowa. W drugim i trzecim roku tego projektu zostaną przeprowadzone odpowiednio dwa randomizowane badania kontrolne (RCT) z dwoma ramionami. Jedno ramię to grupa interwencji niefarmakologicznej (n=30), a drugie to grupa kontrolna (n=30). W przypadku pełnosprawnych osób starszych, badana grupa z łagodną bezsennością, która została zdefiniowana w naszym badaniu pilotażowym, zostanie zaproszona do udziału w RCT. W przypadku osób starszych niepełnosprawnych, po LCA, podgrupa z łagodnymi objawami zostanie uznana za wprowadzoną do fazy badania RCT. Interwencja dla obu RCT zostanie zaprojektowana zgodnie z wynikiem analizy kołowej przyczynowo-skutkowej. Interwencja niefarmakologiczna będzie obejmowała edukację w zakresie higieny snu, trening ruchowy oraz odpowiednie moduły terapii poznawczo-behawioralnej. Oczekuje się, że ten trzyletni projekt stworzy populacyjny model medycyny precyzyjnej, którego celem jest zła jakość snu u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy pacjentów to powyżej 65 lat.
  • Pacjenci, którzy mają możliwość zaakceptowania treningu wysiłkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wyraźnym upośledzeniem umysłowym lub organicznym zespołem mózgowym.
  • Pacjenci z demencją, którzy nie mogą wypełnić kwestionariusza.
  • Historia chorób serca.
  • Osoby, które nie mogą zastosować się do żądania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Interwencja niefarmakologiczna będzie obejmowała edukację w zakresie higieny snu, trening ruchowy oraz odpowiednie moduły terapii poznawczo-behawioralnej.
Eksperymentalny: niefarmakologiczna grupa interwencyjna
Interwencja niefarmakologiczna będzie obejmowała edukację w zakresie higieny snu, trening ruchowy oraz odpowiednie moduły terapii poznawczo-behawioralnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza przyczynowo-skutkowa
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Analiza kołowa przyczynowo-skutkowa służy do wyjaśnienia złożonej przyczyny złej jakości snu.
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słaba jakość snu

Badania kliniczne na Interwencja niefarmakologiczna

Subskrybuj