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为睡眠质量差的老年人开发快速筛查、简单分组和精确干预模型的新策略

2024年4月16日 更新者:National Taiwan University Hospital

针对睡眠质量差的老年人开发快速筛查、简单分组和精准干预模型的新策略:整合潜在类分析与因果饼图分析以实施基于人群的精准医疗

睡眠质量差是老年人的一个主要公共卫生问题。 然而,老年人睡眠质量差的根本原因是多方面的且复杂的。 需要一种高度可及且有效的工具来筛查和分组睡眠质量差的老年人。 特别是,该文书有望提出相应的干预措施。 本项目将使用包括非残疾和残疾老年人在内的两个群体来开发短筛查和亚组量表以及相应的干预措施。 在该项目的第一年和第二年,我们将应用已建立的“短筛查和分组量表”的非残疾版本,对非残疾老年人口中睡眠质量差的老年人进行筛查和分组。 随后,将对筛选出的亚组进行因果饼图分析,以阐明睡眠质量差的复杂原因。 参加人数估计为500人。 同时,将邀请医院额外的 500 名失能老年人进行潜在类别分析 (LCA),以对失能老年人睡眠质量差的合理类别进行分组。 根据LCA的结果,将制作禁用版的'Short Screen and Subgrouping Scale',并据此进行相关的因果饼分析。 在该项目的第二年和第三年,将分别进行两项双臂随机对照试验(RCT)。 一臂是非药物干预组 (n=30),另一臂是对照组 (n=30)。 在非残疾老年人中,我们的试点研究中定义的筛查轻度失眠组将被邀请参加随机对照试验。 在失能老年人中,经过LCA后,症状较轻的亚组将被考虑进入RCT研究阶段。 两项随机对照试验的干预措施将根据因果饼分析的结果进行设计。 非药物干预将包括睡眠卫生教育、运动训练和认知行为治疗的相关模块。 这个为期 3 年的项目预计将构建一个人群水平的精准医学模型,该模型针对老年人睡眠质量差的问题。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者的年龄范围在65岁以上。
  • 有能力接受运动训练的患者。

排除标准:

  • 有明显智力低下或器质性脑综合征患者。
  • 无法完成问卷的痴呆症患者。
  • 心脏病史。
  • 不能申请的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组
非药物干预将包括睡眠卫生教育、运动训练和认知行为治疗的相关模块。
实验性的:非药物干预组
非药物干预将包括睡眠卫生教育、运动训练和认知行为治疗的相关模块。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
因果饼分析
大体时间:长达 2 个月
因果饼图分析用于阐明睡眠质量差的复杂原因。
长达 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月13日

初级完成 (实际的)

2023年9月15日

研究完成 (实际的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2019年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201812192RINC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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