Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny strategi for å utvikle en rask skjerm, enkel undergruppering og presis intervensjonsmodell for eldre voksne med dårlig søvnkvalitet

16. april 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En ny strategi for å utvikle en rask skjerm, enkel undergruppering og presis intervensjonsmodell for eldre voksne med dårlig søvnkvalitet: Integrering av latent klasseanalyse med kausal-pai-analyse for å implementere befolkningsbasert presisjonsmedisin

Dårlig søvnkvalitet er et stort problem for folkehelsen hos eldre voksne. Den underliggende årsaken til dårlig søvnkvalitet hos eldre voksne er imidlertid multifaktoriell og kompleks. Et svært tilgjengelig og effektivt instrument for screening og undergruppering av eldre voksne med dårlig søvnkvalitet er berettiget. Spesielt forventes instrumentet å foreslå respektive intervensjoner. Dette prosjektet vil bruke to grupper, inkludert ikke-funksjonshemmede og funksjonshemmede eldre voksne, for å utvikle kortskjerm- og undergrupperingsskalaen sammen med den respektive intervensjonen. I løpet av det første og andre året av prosjektet vil vi bruke den etablerte ikke-funksjonshemmede versjonen av 'Short Screen and Subgrouping Scale' for å screene og undergruppere eldre voksne med dårlig søvnkvalitet i ikke-funksjonshemmede eldre befolkning. Fortløpende vil de screenede undergruppene bli utført kausal-pie-analysen for å belyse den komplekse årsaken til dårlig søvnkvalitet. Antall deltakere er beregnet til 500. I mellomtiden vil ytterligere 500 funksjonshemmede eldre voksne, som vil bli invitert på sykehuset, bli brukt i latent klasseanalyse (LCA) for å undergruppere rimelige klasser med dårlig søvnkvalitet hos funksjonshemmede eldre voksne. I henhold til resultatet av LCA, vil den deaktiverte versjonen av 'Short Screen and Subgrouping Scale' bli produsert og relevant kausal-pie-analyse vil bli utført tilsvarende. I andre og tredje år av dette prosjektet vil det bli gjennomført henholdsvis to randomiserte kontrollforsøk (RCT) med to armer. Den ene armen er ikke-farmakologisk intervensjonsgruppe (n=30) og den andre er kontrollgruppen (n=30). Hos ikke-funksjonshemmede eldre voksne vil den screenede milde søvnløshetsgruppen, som er definert i vår pilotstudie, bli invitert til å delta på RCT. Hos de funksjonshemmede eldre voksne, etter LCA, vil undergruppen med milde symptomer vurderes å gå inn i RCT-studiefasen. Intervensjonen for begge RCT-ene vil bli utformet i henhold til resultatet av kausal-pie-analyse. Den ikke-farmakologiske intervensjonen vil omfatte opplæring i søvnhygiene, treningstrening og relevante moduler av kognitiv atferdsterapi. Dette 3-årige prosjektet forventes å ramme en modell på befolkningsnivå for presisjonsmedisin, som retter seg mot dårlig søvnkvalitet hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspennet til pasientene er over 65 år.
  • Pasienter som har evnen til å akseptere treningstreningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med åpenbar mental retardasjon eller organisk hjernesyndrom.
  • Pasienter med demens som ikke kan fullføre spørreskjemaet.
  • Hjertesykdomshistorie.
  • Folk som ikke kan søke etter kravet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontrollgruppe
Den ikke-farmakologiske intervensjonen vil omfatte opplæring i søvnhygiene, treningstrening og relevante moduler av kognitiv atferdsterapi.
Eksperimentell: ikke-farmakologisk intervensjonsgruppe
Den ikke-farmakologiske intervensjonen vil omfatte opplæring i søvnhygiene, treningstrening og relevante moduler av kognitiv atferdsterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Causal-pie analyse
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Causal-pie-analysen brukes til å belyse den komplekse årsaken til dårlig søvnkvalitet.
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere