Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi strategia nopean näytön, yksinkertaisen alaryhmittelyn ja tarkan interventiomallin kehittämiseksi vanhemmille aikuisille, joilla on huono unen laatu

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Uusi strategia nopean näytön, yksinkertaisen alaryhmittelyn ja tarkan interventiomallin kehittämiseksi iäkkäille aikuisille, joilla on huono unen laatu: piilevän luokka-analyysin integrointi kausal-pie-analyysiin väestöpohjaisen tarkkuuslääketieteen toteuttamiseksi

Huono unen laatu on suuri kansanterveysongelma ikääntyneillä aikuisilla. Ikääntyneiden aikuisten huonon unenlaadun taustalla on kuitenkin monitekijäinen ja monimutkainen syy. Erittäin helposti saatavilla oleva ja tehokas väline huonon unenlaadun omaavien vanhempien aikuisten seulomiseen ja alaryhmittämiseen on perusteltu. Välineen odotetaan erityisesti ehdottavan vastaavia toimia. Tässä projektissa käytetään kahta ryhmää, mukaan lukien ei-vammaiset ja vammaiset vanhemmat aikuiset, kehittämään lyhyen näytön ja alaryhmittelyasteikon sekä vastaavan toimenpiteen. Hankkeen ensimmäisen ja toisen vuoden aikana käytämme "lyhyen näytön ja alaryhmäasteikon" vakiintunutta ei-vammaista versiota seulomaan ja ryhmittelemään iäkkäitä aikuisia, joilla on huono unen laatu ei-vammaisessa iäkkäässä väestössä. Peräkkäin seulotuille alaryhmille suoritetaan kausaali-piirakka-analyysi selvittääkseen huonon unenlaadun monimutkaisen syyn. Osallistujamääräksi on arvioitu 500. Samaan aikaan yli 500 vammaista ikääntynyttä aikuista, jotka kutsutaan sairaalaan, käytetään latenttiluokka-analyysissä (LCA) ryhmittämään kohtuullisia luokkia huonosta unenlaadusta vammaisilla iäkkäillä aikuisilla. LCA:n tuloksen mukaan 'Short Screen and Subgrouping Scale' -sovelluksen käytöstä poistettu versio tuotetaan ja asiaankuuluva syy-analyysi suoritetaan sen mukaisesti. Tämän projektin toisena ja kolmantena vuonna suoritetaan kaksi satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) kahdella haaralla. Toinen haara on ei-farmakologinen interventioryhmä (n = 30) ja toinen on kontrolliryhmä (n = 30). Ei-vammaisilla vanhemmilla aikuisilla seulottu lievän unettomuuden ryhmä, joka on määritelty pilottitutkimuksessamme, kutsutaan osallistumaan RCT:hen. Vammaisilla vanhemmilla aikuisilla LCA:n jälkeen alaryhmän, jolla on lieviä oireita, katsotaan siirtyvän RCT-tutkimusvaiheeseen. Molempien RCT:iden interventio suunnitellaan kausaalisen analyysin tuloksen mukaan. Ei-lääkehoito käsittää unihygieniakoulutuksen, liikuntakoulutuksen ja asiaankuuluvat kognitiivisen käyttäytymisterapian moduulit. Tämän kolmivuotisen hankkeen odotetaan muodostavan populaatiotason tarkkuuslääketieteen mallin, joka kohdistuu vanhempien aikuisten huonoon unen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikähaarukka on yli 65-vuotiaita.
  • Potilaat, joilla on kyky hyväksyä harjoitusharjoittelu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ilmeinen kehitysvammaisuus tai orgaaninen aivosyndrooma.
  • Dementiapotilaat, jotka eivät voi vastata kyselyyn.
  • Sydänsairauksien historia.
  • Ihmiset, jotka eivät voi soveltaa kysyntää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Ei-lääkehoito käsittää unihygieniakoulutuksen, liikuntakoulutuksen ja asiaankuuluvat kognitiivisen käyttäytymisterapian moduulit.
Kokeellinen: ei-farmakologinen interventioryhmä
Ei-lääkehoito käsittää unihygieniakoulutuksen, liikuntakoulutuksen ja asiaankuuluvat kognitiivisen käyttäytymisterapian moduulit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syy-piirakka-analyysi
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Syy-piirakka-analyysiä käytetään selvittämään huonon unenlaadun monimutkaista syytä.
Jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa