Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új stratégia a gyors képernyő, az egyszerű alcsoportosítás és a precíz beavatkozási modell kifejlesztésére a rossz alvásminőségű idősebb felnőttek számára

2024. április 16. frissítette: National Taiwan University Hospital

Új stratégia gyors képernyő, egyszerű alcsoportosítás és precíz beavatkozási modell kidolgozására gyenge alvásminőségű idősebb felnőttek számára: A látens osztályelemzés és az oksági kör elemzés integrálása a népességalapú precíziós orvoslás megvalósítása érdekében

A rossz alvásminőség az idősebb felnőttek egyik fő közegészségügyi problémája. Az idősebb felnőttek rossz alvásminőségének oka azonban többtényezős és összetett. Indokolt egy jól hozzáférhető és hatékony eszköz a rossz alvásminőségű idősebb felnőttek szűrésére és alcsoportosítására. Az eszköztől mindenekelőtt megfelelő beavatkozásokat kell javasolni. A jelen projekt két csoportot, köztük nem fogyatékkal élőket és fogyatékkal élő idősebb felnőtteket fog használni a rövid képernyő és az alcsoportosítási skála kidolgozásához, a megfelelő beavatkozással együtt. A projekt első és második évében a „Rövid képernyő és alcsoportosítási skála” bevett nem fogyatékos változatát alkalmazzuk a rossz alvásminőségű idősebb felnőttek szűrésére és alcsoportosítására a nem fogyatékos idős populációban. Ezt követően a szűrt alcsoportok ok-okozati elemzést végeznek, hogy feltárják a rossz alvásminőség összetett okát. A résztvevők számát 500-ra becsülik. Eközben további 500 fogyatékos idős felnőttet, akiket kórházba hívnak, a látens osztályelemzésben (LCA) használnak fel a fogyatékkal élő idős felnőttek rossz alvásminőségének ésszerű osztályainak alcsoportosítására. Az LCA eredménye szerint a „Short Screen and Subgrouping Scale” letiltott változata készül el, és ennek megfelelően elvégzik a vonatkozó ok-okozati elemzést. A projekt második és harmadik évében két randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) végeznek két karral. Az egyik kar a nem gyógyszeres beavatkozási csoport (n=30), a másik a kontrollcsoport (n=30). A nem fogyatékos idős felnőtteknél a kísérleti tanulmányunkban meghatározott, szűrt enyhe álmatlanság csoport meghívást kap az RCT-re. A fogyatékkal élő idősebb felnőtteknél az LCA után az enyhe tünetekkel járó alcsoportot tekintik az RCT vizsgálati fázisnak. A beavatkozás mindkét RCT esetében az ok-okozati összefüggés elemzésének eredménye szerint kerül megtervezésre. A nem gyógyszeres beavatkozás magában foglalja az alváshigiénés oktatást, a gyakorlatoktatást és a kognitív viselkedésterápia vonatkozó moduljait. Ez a 3 éves projekt várhatóan egy populációs szintű precíziós gyógyászat modellt fog kialakítani, amely az idősebb felnőttek rossz alvásminőségét célozza meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek életkora 65 év feletti.
  • Olyan betegek, akik képesek elfogadni a gyakorlati képzést.

Kizárási kritériumok:

  • Nyilvánvaló mentális retardációban vagy szerves agyi szindrómában szenvedő betegek.
  • Demenciában szenvedő betegek, akik nem tudják kitölteni a kérdőívet.
  • Szívbetegség története.
  • Emberek, akik nem tudnak jelentkezni a keresletre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ellenőrző csoport
A nem gyógyszeres beavatkozás magában foglalja az alváshigiénés oktatást, a gyakorlatoktatást és a kognitív viselkedésterápia vonatkozó moduljait.
Kísérleti: nem gyógyszeres beavatkozási csoport
A nem gyógyszeres beavatkozás magában foglalja az alváshigiénés oktatást, a gyakorlatoktatást és a kognitív viselkedésterápia vonatkozó moduljait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ok-okozati összefüggés elemzés
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az ok-okozati összefüggés elemzése a rossz alvásminőség összetett okának tisztázására szolgál.
Akár 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel