Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová strategie pro vývoj rychlé obrazovky, jednoduchého seskupování a přesného intervenčního modelu pro starší dospělé se špatnou kvalitou spánku

16. dubna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Nová strategie pro vývoj rychlého screeningu, jednoduchého seskupování a přesného intervenčního modelu pro starší dospělé se špatnou kvalitou spánku: Integrace analýzy latentních tříd s kauzální-koláčovou analýzou k implementaci přesné medicíny založené na populaci

Špatná kvalita spánku je hlavním problémem veřejného zdraví u starších dospělých. Základní příčina špatné kvality spánku u starších dospělých je však multifaktoriální a komplexní. Je zaručen vysoce dostupný a účinný nástroj pro screening a podskupiny starších dospělých se špatnou kvalitou spánku. Zejména se očekává, že nástroj navrhne příslušné intervence. Tento projekt využije dvě skupiny, včetně starších dospělých bez postižení a postižených, k vytvoření krátké obrazovky a škály podskupin spolu s příslušnou intervencí. Během prvního a druhého roku projektu použijeme zavedenou neinvalidní verzi 'Short Screen and Subgrouping Scale' pro screening a podskupiny starších dospělých se špatnou kvalitou spánku u starší populace bez postižení. Následně bude u screeningových podskupin provedena kauzální-koláčová analýza, aby se objasnila komplexní příčina špatné kvality spánku. Počet účastníků se odhaduje na 500. Mezitím dalších 500 zdravotně postižených starších dospělých, kteří budou pozváni do nemocnice, bude použito v analýze latentních tříd (LCA) k podskupině rozumných tříd špatné kvality spánku u zdravotně postižených starších dospělých. Podle výsledku LCA bude vytvořena deaktivovaná verze 'Short Screen and Subgrouping Scale' a odpovídajícím způsobem bude provedena relevantní kauzální-koláčová analýza. Ve druhém a třetím roce tohoto projektu budou provedeny dvě randomizované kontrolní studie (RCT) se dvěma rameny, resp. Jedno rameno je nefarmakologická intervenční skupina (n=30) a druhé je kontrolní skupina (n=30). U starších dospělých bez postižení bude k účasti na RCT pozvána vyšetřovaná skupina s mírnou insomnií, která byla definována v naší pilotní studii. U postižených starších dospělých po LCA bude podskupina s mírnými příznaky považována za vstup do fáze studie RCT. Intervence u obou RCT bude navržena podle výsledku kauzální-koláčové analýzy. Nefarmakologická intervence bude zahrnovat výuku spánkové hygieny, cvičení a příslušné moduly kognitivně behaviorální terapie. Očekává se, že tento tříletý projekt vytvoří model precizní medicíny na úrovni populace, který se zaměřuje na špatnou kvalitu spánku u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí pacientů je nad 65 let.
  • Pacienti, kteří mají schopnost přijmout cvičební trénink.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zjevnou mentální retardací nebo organickým mozkovým syndromem.
  • Pacienti s demencí, kteří nemohou vyplnit dotazník.
  • Historie onemocnění srdce.
  • Lidé, kteří se nemohou přihlásit na poptávku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontrolní skupina
Nefarmakologická intervence bude zahrnovat výuku spánkové hygieny, cvičení a příslušné moduly kognitivně behaviorální terapie.
Experimentální: nefarmakologická intervenční skupina
Nefarmakologická intervence bude zahrnovat výuku spánkové hygieny, cvičení a příslušné moduly kognitivně behaviorální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kauzální-koláčová analýza
Časové okno: Až 2 měsíce
Kauzální-koláčová analýza se používá k objasnění komplexní příčiny špatné kvality spánku.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefarmakologická intervence

Předplatit