ビーフバーガーとベジタリアンバーガー
2020年1月28日 更新者：Cindy Kosch、Loma Linda University
ビーフバーガーとベジタリアンバーガーの消費後の血清脂質、グルコース、および Hs-CRP レベルの上昇の比較
この大学院生の調査研究の目的は、21 歳から 55 歳までの健康な成人を対象に、ビーフ バーガーとベジタリアン バーガーを食べた後の血清脂質、グルコース、および hs-CRP レベルの上昇を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
訪問 1
- インフォームド コンセントに署名します。
- 人口統計 (年齢、性別、人種)、食習慣、身体活動レベル、および病歴 (既知のアレルギー、脂質異常症、真性糖尿病、または関節炎の病歴) に関する簡単なアンケートに記入してください。
- 訪問 2 の前に 8 時間絶食するように指示されます。 訪問 2
- グループ 1 またはグループ 2 のいずれかに無作為に割り付けられます。一方のグループはビーフバーガーを先に食べ、もう一方のグループはベジタリアンバーガーを先に食べます。
- 睡眠時間と現在のストレスレベルに関するアンケートに記入してください。
- 血清脂質、グルコース、および hs-CRP レベルのベースライン測定値を決定するために、フィンガー プリック テスト (少量の血液) を行います。
- ビーフバーガーかベジタリアンバーガーを食べましょう。
- その後、ニコルホールのA112号室に2時間滞在します（勉強したり、映画を見たりすることができます）。
- 水以外は何も摂取できません。
- 30 分後、60 分後、120 分後、フィンガー プリック テストを使用して、消費後の血清脂質、グルコース、および hs-CRP レベルを測定します。
- 消費されたハンバーガーを特定し、ハンバーガーの味を評価するよう求められます。
- 訪問 3 の前に 8 時間絶食するように指示されます。 訪問 3
- Visit 2と同じ手順を繰り返します。ただし、今回はハンバーガーが入れ替わります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳から55歳までの健康な成人
- 牛肉とベジタリアン製品の両方を消費する
- 全粒小麦パン、レタス、大豆、トマト、ビーガン マヨネーズが嫌いではない
- カフェインを控え、訪問の朝に運動する意思がある (2 日間)
除外基準:
以下の食品にアレルギーのある方：
- グルテン
- レタス
- 大豆
- トマト
- ビーガンマヨネーズ
- 脂質異常症、真性糖尿病、または関節炎の既往歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーガー消費派
各参加者は、全粒小麦パン、レタス、トマト、ビーガン マヨネーズ (コレステロールなし) を含むハンバーガーを 1 食分消費します。
バーガー パティは 4 オンスになります。
ビーフパティ（ビーフパティチャック）は赤身80％、脂肪20％。
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フィンガー プリック テストを使用して、血清脂質、グルコース、および hs-CRP レベルのベースライン レベル測定値を決定します。 グループ 1 にはベジタリアン バーガーが提供されます。 参加者は、食後 2 時間部屋に留まる必要があります (勉強したり、映画を見たりする場合があります)。 この間、彼らは水以外のものを消費することはできません。 ハンバーガーを食べた後、30分、60分、120分後に指を刺して血液を採取します。 参加者はまた、自分が食べたハンバーガーを特定し、ハンバーガーの味を評価するよう求められます. 訪問 2 には約 3 時間かかります。
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アクティブコンパレータ：ベジタリアンバーガー消費団体
各参加者は、全粒小麦パン、レタス、トマト、ビーガン マヨネーズ (コレステロールなし) を含むハンバーガーを 1 食分消費します。
バーガー パティは 4 オンスになります。
ベジタリアン パティ (Impossible Burger) は 18% 脂肪になります。
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フィンガー プリック テストを使用して、血清脂質、グルコース、および hs-CRP レベルのベースライン レベル測定値を決定します。 グループ 2 にはビーフ バーガーが提供されます。 参加者は、食後 2 時間部屋に留まる必要があります (勉強したり、映画を見たりする場合があります)。 この間、彼らは水以外のものを消費することはできません。 ハンバーガーを食べた後、30分、60分、120分後に指を刺して血液を採取します。 参加者はまた、自分が食べたハンバーガーを特定し、ハンバーガーの味を評価するよう求められます. 訪問 2 には約 3 時間かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清脂質パネル濃度
時間枠：訪問 2 (最初の研究登録から最大 7 日後) と訪問 3 (訪問 2 のちょうど 7 日後) の間の変更
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フィンガープリックテスト（少量の血液）を使用して、ベースラインで血清脂質を測定し、次に食後30分、60分、および120分で各参加者の脂質プロファイルを決定します。
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訪問 2 (最初の研究登録から最大 7 日後) と訪問 3 (訪問 2 のちょうど 7 日後) の間の変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブドウ糖血中濃度
時間枠：訪問 2 (最初の研究登録から最大 7 日後) と訪問 3 (訪問 2 のちょうど 7 日後) の間の変更
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フィンガー プリック テスト (少量の血液) を使用して、ベースラインでのグルコースを測定し、食後 30 分、60 分、および 120 分で各参加者の脂質プロファイルを決定します。
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訪問 2 (最初の研究登録から最大 7 日後) と訪問 3 (訪問 2 のちょうど 7 日後) の間の変更
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hs-CRP血中濃度
時間枠：訪問 2 (最初の研究登録から最大 7 日後) と訪問 3 (訪問 2 のちょうど 7 日後) の間の変更
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フィンガー プリック テスト (少量の血液) を使用して、ベースラインで hs-CRP を測定し、食後 30 分、60 分、および 120 分で各参加者の脂質プロファイルを決定します。
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訪問 2 (最初の研究登録から最大 7 日後) と訪問 3 (訪問 2 のちょうど 7 日後) の間の変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cindy Kosch, MS、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年1月28日
研究の完了 (実際)
2020年1月28日
試験登録日
最初に提出
2019年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月24日
最初の投稿 (実際)
2019年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月28日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベジタリアンバーガーの臨床試験
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University of CopenhagenDanish Heart Foundation; Novo Nordisk Foundation (NNF)募集