Naudanlihahampurilainen vs. kasvisburgeri
tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Cindy Kosch, Loma Linda University
Seerumin lipidien, glukoosin ja Hs-CRP-tason nousun vertailu naudanlihahampurilaisen kulutuksen jälkeen verrattuna kasvishampurilaiseen
Tämän jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena on verrata seerumin lipidien, glukoosi- ja hs-CRP-tasojen nousua naudanlihahampurilaisen ja kasvishampurilaisen nauttimisen jälkeen terveillä 21–55-vuotiailla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vieraile 1
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
- Täytä lyhyt kysely väestötiedoista (ikä, sukupuoli ja rotu), ruokailutottumuksista, fyysisen aktiivisuuden tasosta ja sairaushistoriasta (tunnetut allergiat ja dyslipidemia, diabetes mellitus tai niveltulehdus)
- Ohjataan paastoamaan 8 tuntia ennen käyntiä 2. Käynti 2
- Satunnaistetaan joko ryhmään 1 tai ryhmään 2. Yksi ryhmä syö ensin naudanlihahampurilaisen ja toinen ryhmä ensimmäisenä kasvishampurilaisen.
- Täytä kysely unituntien määrästä ja nykyisestä stressitasosta.
- Suorita sormenpistotesti (pieni veripisara) määrittääksesi seerumin lipidien, glukoosin ja hs-CRP-tason lähtötason mittaukset.
- Syö joko naudanlihahampurilainen tai kasvishampurilainen.
- Pysy sen jälkeen Nichol Hallissa, huoneessa A112, 2 tuntia (voi opiskella, katsoa elokuvaa jne.).
- Ei saa kuluttaa mitään paitsi vettä.
- 30 minuutin, 60 minuutin ja 120 minuutin kuluttua käytetään sormenpistotestejä kulutuksen jälkeisten seerumin lipidien, glukoosin ja hs-CRP-tasojen mittaamiseen.
- Pyydetään tunnistamaan kulutettu hampurilainen ja arvioimaan hampurilaisen maku.
- Ohjataan paastoamaan 8 tuntia ennen käyntiä 3. Käynti 3
- Toista sama toimenpide kuin Visit 2:ssa. Tällä kertaa hampurilaiset kuitenkin vaihdetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 21-55-vuotiaat
- Syö sekä naudanliha- että kasvistuotteita
- Ei inhoa täysjyväsämpylöitä, salaattia, soijaa, tomaatteja tai vegaanista majoneesia
- Valmis pidättäytymään kofeiinista ja harjoittelemaan vierailuaamuna (2 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
Allergiset seuraaville elintarvikkeille:
- Gluteeni
- Lehtisalaatti
- Soija
- Tomaatit
- Vegaaninen majoneesi
- Sinulla on tunnettu dyslipidemia, diabetes mellitus tai niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hampurilaisten kulutusryhmä
Jokainen osallistuja syö hampurilaisen täysjyväsämpylällä, salaattia, tomaatteja ja vegaanista majoneesia (kolesterolitonta) yhdellä aterialla.
Hampurilaispihvi on 4 unssia.
Naudanpihvi (Beef Patty Chuck) on 80 % vähärasvaista ja 20 % rasvaista.
|
Sormenpistotestiä käytetään seerumin lipidi-, glukoosi- ja hs-CRP-tasojen perustason mittausten määrittämiseen. Ryhmä 1 saa syötäväksi kasvishampurilaisia. Osallistujien on pysyttävä huoneessa 2 tuntia aterian jälkeen (he voivat opiskella, katsoa elokuvaa jne.). He eivät saa kuluttaa mitään muuta kuin vettä tänä aikana. Hampurilaisen syömisen jälkeen, 30 min, 60 min, 120 min, käytetään sormenpistokokeita veren ottamiseksi. Osallistujia pyydetään myös tunnistamaan nauttimansa hampurilainen ja arvioimaan hampurilaisen maku. Vierailu 2 kestää noin 3 tuntia.
|
|
Active Comparator: kasvisburgerien kulutusryhmä
Jokainen osallistuja syö hampurilaisen täysjyväsämpylällä, salaattia, tomaatteja ja vegaanista majoneesia (kolesterolitonta) yhdellä aterialla.
Hampurilaispihvi on 4 unssia.
Kasvispihvi (Impossible Burger) on 18% rasvaa.
|
Sormenpistotestiä käytetään seerumin lipidi-, glukoosi- ja hs-CRP-tasojen perustason mittausten määrittämiseen. Ryhmälle 2 annetaan naudanlihahampurilaisia nautittavaksi. Osallistujien on pysyttävä huoneessa 2 tuntia aterian jälkeen (he voivat opiskella, katsoa elokuvaa jne.). He eivät saa kuluttaa mitään muuta kuin vettä tänä aikana. Hampurilaisen syömisen jälkeen, 30 min, 60 min, 120 min, käytetään sormenpistokokeita veren ottamiseksi. Osallistujia pyydetään myös tunnistamaan nauttimansa hampurilainen ja arvioimaan hampurilaisen maku. Vierailu 2 kestää noin 3 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin lipidipaneelikonsentraatio
Aikaikkuna: vaihda 2. käynnin (enintään 7 päivää alkuperäisen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen) ja 3. käynnin (täsmälleen 7 päivää käynnin 2 jälkeen) välillä
|
Sormenpistotestejä (pieni veripisara) käytetään seerumin lipidien mittaamiseen lähtötilanteessa ja sitten 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia aterian jälkeen kunkin osallistujan lipidiprofiilin määrittämiseksi.
|
vaihda 2. käynnin (enintään 7 päivää alkuperäisen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen) ja 3. käynnin (täsmälleen 7 päivää käynnin 2 jälkeen) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: vaihda 2. käynnin (enintään 7 päivää alkuperäisen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen) ja 3. käynnin (täsmälleen 7 päivää käynnin 2 jälkeen) välillä
|
Sormenpistotestejä (pieni veripisara) käytetään glukoosin mittaamiseen lähtötilanteessa ja sitten 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia aterian jälkeen kunkin osallistujan lipidiprofiilin määrittämiseksi.
|
vaihda 2. käynnin (enintään 7 päivää alkuperäisen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen) ja 3. käynnin (täsmälleen 7 päivää käynnin 2 jälkeen) välillä
|
|
hs-CRP-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: vaihda 2. käynnin (enintään 7 päivää alkuperäisen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen) ja 3. käynnin (täsmälleen 7 päivää käynnin 2 jälkeen) välillä
|
Sormenpistotestejä (pieni veripisara) käytetään hs-CRP:n mittaamiseen lähtötilanteessa ja sitten 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia aterian jälkeen kunkin osallistujan lipidiprofiilin määrittämiseksi.
|
vaihda 2. käynnin (enintään 7 päivää alkuperäisen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen) ja 3. käynnin (täsmälleen 7 päivää käynnin 2 jälkeen) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5190215
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kasvisburgeri
-
University of ArkansasValmisProteiinin aineenvaihduntaYhdysvallat