Marhaburger a vegetáriánus burger ellen
2020. január 28. frissítette: Cindy Kosch, Loma Linda University
A szérum lipid-, glükóz- és Hs-CRP-szintjének emelkedése egy marhahús-hamburger és egy vegetáriánus burger elfogyasztása után
Ennek a végzős hallgatói kutatásnak a célja, hogy összehasonlítsa a szérum lipidek, glükóz és hs-CRP szintjének emelkedését egy marhahús hamburger elfogyasztása után a vegetáriánus hamburgerrel 21 és 55 év közötti egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Látogassa meg az 1
- Írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
- Töltsön ki egy rövid kérdőívet a demográfiai adatokról (életkor, nem és rassz), az étkezési szokásokról, a fizikai aktivitás szintjéről és a kórtörténetről (ismert allergiákról, valamint dyslipidaemia, diabetes mellitus vagy ízületi gyulladás kórtörténetéről)
- A 2. látogatás előtt 8 órával böjtölni fog. 2. látogatás
- Véletlenszerűen 1. vagy 2. csoportba kell besorolni. Az egyik csoport először a marhahúsburgert, a másik csoport pedig a vegetáriánus hamburgert eszi meg először.
- Töltsön ki egy kérdőívet az alvó órák számáról és az aktuális stresszszintről.
- Végezzen ujjszúrási tesztet (apró vércsepp), hogy meghatározza a szérum lipid-, glükóz- és hs-CRP-szintjének kiindulási értékét.
- Fogyassz marhahús- vagy vegetáriánus hamburgert.
- Ezután maradjon a Nichol Hallban, az A112-es teremben 2 órán keresztül (tanulhat, filmet nézhet stb.).
- A vízen kívül semmit nem fogyaszthat.
- 30 perc, 60 perc, 120 perc elteltével ujjszúrási tesztekkel mérik a fogyasztás utáni szérum lipidek, glükóz és hs-CRP szintet.
- Megkérik, hogy próbálja meg azonosítani az elfogyasztott hamburgert, és értékelje a hamburger ízét.
- A 3. látogatás előtt 8 órával böjtölni kell. 3. látogatás
- Ismételje meg ugyanazt az eljárást, mint a 2. látogatásnál. Ezúttal azonban a hamburgerek kicserélődnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Loma Linda University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek 21 és 55 év között
- Fogyassz marhahúst és vegetáriánus termékeket egyaránt
- Nem utálom a teljes kiőrlésű zsemlét, salátát, szóját, paradicsomot vagy vegán majonézt
- Hajlandó tartózkodni a koffeintől és edzeni a látogatások reggelén (2 nap)
Kizárási kritériumok:
Az alábbi élelmiszerekre allergiások:
- Glutén
- Saláta
- Szója
- Paradicsom
- Vegán majonéz
- Ismert dyslipidaemia, diabetes mellitus vagy ízületi gyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: burger fogyasztási csoport
Minden résztvevő elfogyaszt egy hamburgert teljes kiőrlésű zsemlével, salátával, paradicsommal és vegán majonézzel (koleszterinmentes) egy étkezéshez.
A burgerpogácsa 4 uncia lesz.
A marhahúspogácsa (Beef Patty Chuck) 80%-ban sovány és 20%-ban zsíros lesz.
|
Ujjszúrási tesztet használnak a szérum lipidek, glükóz és hs-CRP szintek kiindulási szintjének meghatározására. Az 1. csoport vegetáriánus hamburgert kap. A résztvevőknek étkezés után 2 óráig a szobában kell maradniuk (tanulhatnak, filmet nézhetnek stb.). Ezalatt a vízen kívül semmit nem fogyaszthatnak. A hamburger elfogyasztása után 30 perc, 60 perc, 120 perckor ujjszúrási tesztekkel vérvételre kerül sor. A résztvevőket arra is kérik, hogy próbálják meg azonosítani az elfogyasztott hamburgert, és értékeljék a hamburger ízét. A 2. látogatás körülbelül 3 órát vesz igénybe.
|
|
Aktív összehasonlító: vegetáriánus burger fogyasztási csoport
Minden résztvevő elfogyaszt egy hamburgert teljes kiőrlésű zsemlével, salátával, paradicsommal és vegán majonézzel (koleszterinmentes) egy étkezéshez.
A burgerpogácsa 4 uncia lesz.
A vegetáriánus pogácsa (Impossible Burger) 18% zsírtartalmú lesz.
|
Ujjszúrási tesztet használnak a szérum lipidek, glükóz és hs-CRP szintek kiindulási szintjének meghatározására. A 2. csoport marhahús-hamburgert kap elfogyasztásra. A résztvevőknek étkezés után 2 óráig a szobában kell maradniuk (tanulhatnak, filmet nézhetnek stb.). Ezalatt a vízen kívül semmit nem fogyaszthatnak. A hamburger elfogyasztása után 30 perc, 60 perc, 120 perckor ujjszúrási tesztekkel vérvételre kerül sor. A résztvevőket arra is kérik, hogy próbálják meg azonosítani az elfogyasztott hamburgert, és értékeljék a hamburger ízét. A 2. látogatás körülbelül 3 órát vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum lipid panel koncentráció
Időkeret: változás a 2. látogatás (legfeljebb 7 nappal a kezdeti tanulmányi beiratkozás után) és a 3. látogatás (pontosan 7 nappal a 2. látogatás után) között
|
Ujjszúrási tesztekkel (apró csepp vér) mérik a szérum lipidszintjét a kiinduláskor, majd 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel étkezés után, hogy meghatározzák az egyes résztvevők lipidprofilját.
|
változás a 2. látogatás (legfeljebb 7 nappal a kezdeti tanulmányi beiratkozás után) és a 3. látogatás (pontosan 7 nappal a 2. látogatás után) között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
glükóz vérkoncentráció
Időkeret: változás a 2. látogatás (legfeljebb 7 nappal a kezdeti tanulmányi beiratkozás után) és a 3. látogatás (pontosan 7 nappal a 2. látogatás után) között
|
Ujjszúrási tesztekkel (apró vércsepp) mérik a glükózszintet az alapvonalon, majd 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel étkezés után, hogy meghatározzák az egyes résztvevők lipidprofilját.
|
változás a 2. látogatás (legfeljebb 7 nappal a kezdeti tanulmányi beiratkozás után) és a 3. látogatás (pontosan 7 nappal a 2. látogatás után) között
|
|
hs-CRP vérkoncentráció
Időkeret: változás a 2. látogatás (legfeljebb 7 nappal a kezdeti tanulmányi beiratkozás után) és a 3. látogatás (pontosan 7 nappal a 2. látogatás után) között
|
Ujjszúrási tesztekkel (apró csepp vér) mérik a hs-CRP-t az alapvonalon, majd 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel étkezés után, hogy meghatározzák az egyes résztvevők lipidprofilját.
|
változás a 2. látogatás (legfeljebb 7 nappal a kezdeti tanulmányi beiratkozás után) és a 3. látogatás (pontosan 7 nappal a 2. látogatás után) között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5190215
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .