Hamburger di manzo contro un hamburger vegetariano
28 gennaio 2020 aggiornato da: Cindy Kosch, Loma Linda University
Un confronto tra l'aumento dei livelli sierici di lipidi, glucosio e Hs-CRP dopo il consumo di un hamburger di manzo rispetto a un hamburger vegetariano
Lo scopo di questo studio di ricerca per studenti laureati è confrontare l'aumento dei livelli sierici di lipidi, glucosio e hs-CRP dopo il consumo di un hamburger di manzo rispetto a un hamburger vegetariano in adulti sani di età compresa tra 21 e 55 anni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Visita 1
- Firma un consenso informato.
- Completare un breve questionario su dati demografici (età, sesso e razza), abitudini alimentari, livello di attività fisica e anamnesi (allergie note e storia di dislipidemia, diabete mellito o artrite)
- Verrà indirizzato al digiuno per 8 ore prima della Visita 2. Visita 2
- Essere randomizzati nel Gruppo 1 o nel Gruppo 2. Un gruppo mangerà prima l'hamburger di manzo e l'altro gruppo mangerà prima l'hamburger vegetariano.
- Compila un questionario sul numero di ore di sonno e sul livello di stress attuale.
- Fai un test con la puntura del dito (una piccola goccia di sangue) per determinare le misurazioni di base per i livelli sierici di lipidi, glucosio e hs-CRP.
- Consuma un hamburger di manzo o un hamburger vegetariano.
- Successivamente, rimani a Nichol Hall, stanza A112, per 2 ore (può studiare, guardare un film, ecc.).
- Non può consumare nulla tranne l'acqua.
- Dopo 30 min, 60 min, 120 min, verranno utilizzati test con puntura del dito per misurare i livelli di lipidi sierici post-consumo, glucosio e hs-CRP.
- Verrà chiesto di provare a identificare l'hamburger consumato e di valutare il gusto dell'hamburger.
- Sarà indirizzato a digiunare per 8 ore prima della Visita 3. Visita 3
- Ripeti la stessa procedura della Visita 2. Tuttavia, questa volta gli hamburger verranno scambiati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 53 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 21 e 55 anni
- Consumare sia carne bovina che prodotti vegetariani
- Nessun disgusto per panini integrali, lattuga, soia, pomodori o maionese vegana
- Disponibilità ad astenersi dalla caffeina e fare esercizio fisico la mattina delle visite (2 giorni)
Criteri di esclusione:
Chi è allergico ai seguenti alimenti:
- Glutine
- Lattuga
- Soia
- Pomodori
- Maionese vegana
- Avere una storia nota di dislipidemia, diabete mellito o artrite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di consumo di hamburger
Ogni partecipante consumerà un hamburger con un panino integrale, lattuga, pomodori e maionese vegana (priva di colesterolo) per un pasto.
Il tortino di hamburger sarà di 4 once.
Il tortino di manzo (Beef Patty Chuck) sarà per l'80% magro e per il 20% grasso.
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Verrà utilizzato un test con puntura del dito per determinare le misurazioni dei livelli basali per i livelli sierici di lipidi, glucosio e hs-CRP. Il gruppo 1 riceverà hamburger vegetariani da consumare. I partecipanti dovranno rimanere nella stanza per 2 ore, postprandiali (possono studiare, guardare un film, ecc.). Durante questo periodo non potranno consumare nulla tranne l'acqua. Dopo il consumo dell'hamburger, a 30 min, 60 min, 120 min, verranno utilizzati i test con puntura del dito per ottenere il sangue. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di provare a identificare l'hamburger che hanno consumato e di valutare il gusto dell'hamburger. La visita 2 durerà circa 3 ore.
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Comparatore attivo: gruppo di consumo di hamburger vegetariani
Ogni partecipante consumerà un hamburger con un panino integrale, lattuga, pomodori e maionese vegana (priva di colesterolo) per un pasto.
Il tortino di hamburger sarà di 4 once.
Il tortino vegetariano (Impossible Burger) avrà il 18% di grassi.
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Verrà utilizzato un test con puntura del dito per determinare le misurazioni dei livelli basali per i livelli sierici di lipidi, glucosio e hs-CRP. Il gruppo 2 riceverà hamburger di manzo da consumare. I partecipanti dovranno rimanere nella stanza per 2 ore, postprandiali (possono studiare, guardare un film, ecc.). Durante questo periodo non potranno consumare nulla tranne l'acqua. Dopo il consumo dell'hamburger, a 30 min, 60 min, 120 min, verranno utilizzati i test con puntura del dito per ottenere il sangue. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di provare a identificare l'hamburger che hanno consumato e di valutare il gusto dell'hamburger. La visita 2 durerà circa 3 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione del pannello lipidico sierico
Lasso di tempo: cambiamento tra la visita 2 (fino a 7 giorni dopo l'iscrizione allo studio iniziale) e la visita 3 (esattamente 7 giorni dopo la visita 2)
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Verranno utilizzati test con puntura del dito (minuscola goccia di sangue) per misurare i lipidi sierici al basale e quindi a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti postprandiali per determinare il profilo lipidico di ciascun partecipante.
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cambiamento tra la visita 2 (fino a 7 giorni dopo l'iscrizione allo studio iniziale) e la visita 3 (esattamente 7 giorni dopo la visita 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: cambiamento tra la visita 2 (fino a 7 giorni dopo l'iscrizione allo studio iniziale) e la visita 3 (esattamente 7 giorni dopo la visita 2)
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Verranno utilizzati test con puntura del dito (minuscola goccia di sangue) per misurare il glucosio al basale e quindi a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti postprandiali per determinare il profilo lipidico di ciascun partecipante.
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cambiamento tra la visita 2 (fino a 7 giorni dopo l'iscrizione allo studio iniziale) e la visita 3 (esattamente 7 giorni dopo la visita 2)
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concentrazione ematica di hs-CRP
Lasso di tempo: cambiamento tra la visita 2 (fino a 7 giorni dopo l'iscrizione allo studio iniziale) e la visita 3 (esattamente 7 giorni dopo la visita 2)
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Verranno utilizzati test con puntura del dito (minuscola goccia di sangue) per misurare l'hs-CRP al basale e quindi a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti postprandiali per determinare il profilo lipidico di ciascun partecipante.
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cambiamento tra la visita 2 (fino a 7 giorni dopo l'iscrizione allo studio iniziale) e la visita 3 (esattamente 7 giorni dopo la visita 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5190215
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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