Burger de boeuf versus burger végétarien
28 janvier 2020 mis à jour par: Cindy Kosch, Loma Linda University
Comparaison de l'augmentation des taux de lipides sériques, de glucose et de Hs-CRP après la consommation d'un burger de bœuf par rapport à un burger végétarien
Le but de cette étude de recherche d'étudiants diplômés est de comparer l'augmentation des taux de lipides sériques, de glucose et de hs-CRP après la consommation d'un hamburger de bœuf par rapport à un hamburger végétarien chez des adultes en bonne santé âgés de 21 à 55 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Visite 1
- Signez un consentement éclairé.
- Remplir un bref questionnaire sur les données démographiques (âge, sexe et race), les habitudes alimentaires, le niveau d'activité physique et les antécédents médicaux (allergies connues et antécédents de dyslipidémie, de diabète sucré ou d'arthrite)
- Seront dirigés vers le jeûne pendant 8 heures avant la visite 2. Visite 2
- Soyez randomisé dans le groupe 1 ou le groupe 2. Un groupe mangera d'abord le burger au bœuf et l'autre groupe mangera le burger végétarien en premier.
- Remplissez un questionnaire sur le nombre d'heures de sommeil et le niveau de stress actuel.
- Faites un test par piqûre au doigt (petite goutte de sang) pour déterminer les mesures de base des taux de lipides sériques, de glucose et de hs-CRP.
- Consommez soit un burger au bœuf, soit un burger végétarien.
- Ensuite, restez au Nichol Hall, salle A112, pendant 2 heures (peut étudier, regarder un film, etc.).
- Ne peut consommer que de l'eau.
- Après 30 min, 60 min, 120 min, des tests de piqûre au doigt seront utilisés pour mesurer les taux de lipides sériques, de glucose et de hs-CRP après consommation.
- Il sera demandé d'essayer d'identifier le burger consommé et d'évaluer le goût du burger.
- Sera dirigé vers le jeûne pendant 8 heures avant la visite 3. Visite 3
- Répétez la même procédure qu'à la visite 2. Cependant, cette fois, les hamburgers seront inversés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 53 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 21 à 55 ans
- Consommez à la fois du bœuf et des produits végétariens
- Aucun dégoût pour les petits pains de blé entier, la laitue, le soja, les tomates ou la mayonnaise végétalienne
- Disposé à s'abstenir de caféine et à faire de l'exercice le matin des visites (2 jours)
Critère d'exclusion:
Les personnes allergiques aux aliments suivants :
- Gluten
- Salade
- Soja
- Tomates
- Mayonnaise végétalienne
- Avoir des antécédents connus de dyslipidémie, de diabète sucré ou d'arthrite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de consommation de hamburgers
Chaque participant consommera un hamburger avec un pain de blé entier, de la laitue, des tomates et de la mayonnaise végétalienne (sans cholestérol) pour un repas.
La galette de burger sera de 4 onces.
La galette de boeuf (Beef Patty Chuck) sera à 80% maigre et 20% grasse.
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Un test de piqûre au doigt sera utilisé pour déterminer les mesures des niveaux de base pour les niveaux de lipides sériques, de glucose et de hs-CRP. Le groupe 1 recevra des hamburgers végétariens à consommer. Les participants devront rester dans la salle pendant 2 heures, après les repas (ils peuvent étudier, regarder un film, etc.). Ils ne seront pas autorisés à consommer autre chose que de l'eau pendant cette période. Après consommation de burger, à 30 min, 60 min, 120 min, des tests de piqûre au doigt seront utilisés pour obtenir du sang. Les participants seront également invités à essayer d'identifier le burger qu'ils ont consommé et à évaluer le goût du burger. La visite 2 prendra environ 3 heures.
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Comparateur actif: groupe de consommation de burger végétarien
Chaque participant consommera un hamburger avec un pain de blé entier, de la laitue, des tomates et de la mayonnaise végétalienne (sans cholestérol) pour un repas.
La galette de burger sera de 4 onces.
La galette végétarienne (Impossible Burger) sera à 18% de matière grasse.
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Un test de piqûre au doigt sera utilisé pour déterminer les mesures des niveaux de base pour les niveaux de lipides sériques, de glucose et de hs-CRP. Le groupe 2 recevra des hamburgers de bœuf à consommer. Les participants devront rester dans la salle pendant 2 heures, après les repas (ils peuvent étudier, regarder un film, etc.). Ils ne seront pas autorisés à consommer autre chose que de l'eau pendant cette période. Après consommation de burger, à 30 min, 60 min, 120 min, des tests de piqûre au doigt seront utilisés pour obtenir du sang. Les participants seront également invités à essayer d'identifier le burger qu'ils ont consommé et à évaluer le goût du burger. La visite 2 prendra environ 3 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration du panel lipidique sérique
Délai: changer entre la visite 2 (jusqu'à 7 jours après l'inscription initiale à l'étude) et la visite 3 (exactement 7 jours après la visite 2)
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Des tests de piqûre au doigt (petite goutte de sang) seront utilisés pour mesurer les lipides sériques au départ, puis à 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes après le prandial pour déterminer le profil lipidique de chaque participant.
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changer entre la visite 2 (jusqu'à 7 jours après l'inscription initiale à l'étude) et la visite 3 (exactement 7 jours après la visite 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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glycémie concentration sanguine
Délai: changer entre la visite 2 (jusqu'à 7 jours après l'inscription initiale à l'étude) et la visite 3 (exactement 7 jours après la visite 2)
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Des tests de piqûre au doigt (petite goutte de sang) seront utilisés pour mesurer la glycémie au départ, puis à 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes postprandiale pour déterminer le profil lipidique de chaque participant.
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changer entre la visite 2 (jusqu'à 7 jours après l'inscription initiale à l'étude) et la visite 3 (exactement 7 jours après la visite 2)
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concentration sanguine de hs-CRP
Délai: changer entre la visite 2 (jusqu'à 7 jours après l'inscription initiale à l'étude) et la visite 3 (exactement 7 jours après la visite 2)
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Des tests de piqûre au doigt (petite goutte de sang) seront utilisés pour mesurer la hs-CRP au départ, puis à 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes après le prandial pour déterminer le profil lipidique de chaque participant.
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changer entre la visite 2 (jusqu'à 7 jours après l'inscription initiale à l'étude) et la visite 3 (exactement 7 jours après la visite 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Première publication (Réel)
26 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5190215
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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