Beef Burger versus en vegetarisk burger
28. januar 2020 oppdatert av: Cindy Kosch, Loma Linda University
En sammenligning av økningen av serumlipider, glukose og Hs-CRP-nivåer etter inntak av en biffburger versus en vegetarisk burger
Hensikten med denne studien for doktorgradsstudenter er å sammenligne økningen av serumlipider, glukose og hs-CRP-nivåer etter inntak av en biffburger versus en vegetarburger hos friske voksne mellom 21 og 55 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Besøk 1
- Signer et informert samtykke.
- Fyll ut et kort spørreskjema om demografi (alder, kjønn og rase), spisevaner, fysisk aktivitetsnivå og medisinsk historie (kjente allergier og historie med dyslipidemi, diabetes mellitus eller leddgikt)
- Vil bli henvist til faste i 8 timer før besøk 2. Besøk 2
- Bli randomisert til enten gruppe 1 eller gruppe 2. En gruppe vil spise biffburgeren først og den andre gruppen vil spise vegetarburgeren først.
- Fyll ut et spørreskjema om antall timer søvn og nåværende stressnivå.
- Ta en fingerstikkprøve (liten dråpe blod) for å bestemme grunnlinjemålinger for serumlipider, glukose og hs-CRP-nivåer.
- Spis enten en biffburger eller vegetarburger.
- Etterpå, forbli i Nichol Hall, rom A112, i 2 timer (kan studere, se en film osv.).
- Kan ikke konsumere noe annet enn vann.
- Etter 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter vil fingerstikktester brukes til å måle serumlipider, glukose og hs-CRP-nivåer etter inntak.
- Vil bli bedt om å prøve å identifisere burgeren som er konsumert og vurdere smaken på burgeren.
- Vil bli henvist til faste i 8 timer før besøk 3. Besøk 3
- Gjenta samme prosedyre som besøk 2. Denne gangen vil imidlertid burgerne byttes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 53 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne mellom 21 og 55 år
- Spis både biff og vegetariske produkter
- Ingen avsky for fullkornsboller, salat, soya, tomater eller vegansk majones
- Villig til å avstå fra koffein og trene morgenen besøket (2 dager)
Ekskluderingskriterier:
De som er allergiske mot følgende matvarer:
- Gluten
- Salat
- Soya
- Tomater
- Vegansk majones
- Har en kjent historie med dyslipidemi, diabetes mellitus eller leddgikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: burgerkonsumgruppe
Hver deltaker vil spise en burger med en hel hvetebolle, salat, tomater og vegansk majones (fri for kolesterol) til ett måltid.
Burger patty vil være 4 gram.
Biffpattyen (Beef Patty Chuck) vil være 80 % mager og 20 % fett.
|
En fingerstikktest vil bli brukt for å bestemme baseline-nivåmålinger for serumlipider, glukose og hs-CRP-nivåer. Gruppe 1 vil få vegetarburgere å konsumere. Deltakerne må forbli i rommet i 2 timer, etter måltidet (de kan studere, se en film osv.). De vil ikke få lov til å konsumere noe annet enn vann i løpet av denne tiden. Etter inntak av burger, etter 30 min, 60 min, 120 min, vil fingerstikkprøver bli brukt for å få blod. Deltakerne vil også bli bedt om å prøve å identifisere burgeren de konsumerte og vurdere smaken på burgeren. Besøk 2 vil ta ca. 3 timer.
|
|
Aktiv komparator: vegetarisk burger konsumgruppe
Hver deltaker vil spise en burger med en hel hvetebolle, salat, tomater og vegansk majones (fri for kolesterol) til ett måltid.
Burger patty vil være 4 gram.
Den vegetariske pattyen (Impossible Burger) vil være 18 % fett.
|
En fingerstikktest vil bli brukt for å bestemme baseline-nivåmålinger for serumlipider, glukose og hs-CRP-nivåer. Gruppe 2 vil få biffburgere å konsumere. Deltakerne må forbli i rommet i 2 timer, etter måltidet (de kan studere, se en film osv.). De vil ikke få lov til å konsumere noe annet enn vann i løpet av denne tiden. Etter inntak av burger, etter 30 min, 60 min, 120 min, vil fingerstikkprøver bli brukt for å få blod. Deltakerne vil også bli bedt om å prøve å identifisere burgeren de konsumerte og vurdere smaken på burgeren. Besøk 2 vil ta ca. 3 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum lipid panel konsentrasjon
Tidsramme: endre mellom besøk 2 (opptil 7 dager etter første studieregistrering) og besøk 3 (nøyaktig 7 dager etter besøk 2)
|
Fingerstikktester (liten dråpe blod) vil bli brukt til å måle serumlipider ved baseline, og deretter 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter postprandial for å bestemme hver deltakers lipidprofil.
|
endre mellom besøk 2 (opptil 7 dager etter første studieregistrering) og besøk 3 (nøyaktig 7 dager etter besøk 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glukose i blodet
Tidsramme: endre mellom besøk 2 (opptil 7 dager etter første studieregistrering) og besøk 3 (nøyaktig 7 dager etter besøk 2)
|
Fingerstikktester (liten dråpe blod) vil bli brukt til å måle glukose ved baseline, og deretter 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter postprandial for å bestemme hver deltakers lipidprofil.
|
endre mellom besøk 2 (opptil 7 dager etter første studieregistrering) og besøk 3 (nøyaktig 7 dager etter besøk 2)
|
|
hs-CRP blodkonsentrasjon
Tidsramme: endre mellom besøk 2 (opptil 7 dager etter første studieregistrering) og besøk 3 (nøyaktig 7 dager etter besøk 2)
|
Fingerstikktester (liten dråpe blod) vil bli brukt til å måle hs-CRP ved baseline, og deretter 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter postprandial for å bestemme hver deltakers lipidprofil.
|
endre mellom besøk 2 (opptil 7 dager etter første studieregistrering) og besøk 3 (nøyaktig 7 dager etter besøk 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5190215
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .