Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rundvleesburger Versus een Vegetarische Burger

28 januari 2020 bijgewerkt door: Cindy Kosch, Loma Linda University

Een vergelijking van de stijging van serumlipiden, glucose en Hs-CRP-niveaus na consumptie van een rundvleesburger versus een vegetarische burger

Het doel van dit onderzoek door afgestudeerde studenten is om de stijging van serumlipiden, glucose en hs-CRP-niveaus te vergelijken na consumptie van een runderburger versus een vegetarische burger bij gezonde volwassenen tussen de 21 en 55 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bezoek 1

  • Teken een geïnformeerde toestemming.
  • Vul een korte vragenlijst in over demografische gegevens (leeftijd, geslacht en ras), eetgewoonten, fysieke activiteitsniveau en medische geschiedenis (bekende allergieën en geschiedenis van dyslipidemie, diabetes mellitus of artritis)
  • Wordt geadviseerd om 8 uur voorafgaand aan bezoek 2 te vasten. Bezoek 2
  • Word gerandomiseerd in groep 1 of groep 2. De ene groep eet eerst de beefburger en de andere groep eet eerst de vegetarische burger.
  • Vul een vragenlijst in over het aantal uren geslapen en het huidige stressniveau.
  • Doe een vingerpriktest (een klein druppeltje bloed) om basislijnmetingen voor serumlipiden, glucose en hs-CRP-waarden te bepalen.
  • Eet een runderburger of een vegetarische burger.
  • Blijf daarna 2 uur in Nichol Hall, kamer A112 (u kunt studeren, een film kijken, enz.).
  • Mag niets consumeren behalve water.
  • Na 30 min, 60 min, 120 min zullen vingerpriktesten worden gebruikt om serumlipiden, glucose en hs-CRP-niveaus na consumptie te meten.
  • Zal worden gevraagd om te proberen de geconsumeerde burger te identificeren en de smaak van de burger te beoordelen.
  • Wordt geadviseerd om 8 uur voorafgaand aan bezoek 3 te vasten. Bezoek 3
  • Herhaal dezelfde procedure als Bezoek 2. Deze keer worden de hamburgers echter verwisseld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen tussen 21 en 55 jaar
  • Consumeer zowel rundvlees als vegetarische producten
  • Geen afkeer van volkoren broodjes, sla, soja, tomaten of vegan mayonaise
  • Bereid om zich te onthouden van cafeïne en te oefenen op de ochtend van bezoeken (2 dagen)

Uitsluitingscriteria:

  • Die allergisch zijn voor de volgende voedingsmiddelen:

    • Gluten
    • Sla
    • Soja
    • Tomaten
    • Veganistische mayonaise
  • Een bekende voorgeschiedenis hebben van dyslipidemie, diabetes mellitus of artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hamburger consumptie groep
Elke deelnemer eet voor één maaltijd een burger met een volkoren broodje, sla, tomaten en veganistische mayonaise (vrij van cholesterol). Het hamburgerpasteitje zal 4 ons zijn. Het rundvleespasteitje (Beef Patty Chuck) is voor 80% mager en voor 20% vet.
Ander: vegetarische hamburger

Er zal een vingerpriktest worden gebruikt om basislijnwaarden te bepalen voor serumlipiden, glucose en hs-CRP-waarden. Groep 1 krijgt vegetarische burgers om te consumeren. Deelnemers moeten 2 uur in de kamer blijven, postprandiaal (ze mogen studeren, een film kijken, enz.). Gedurende deze tijd mogen ze niets anders consumeren dan water. Na consumptie van hamburger, na 30 min, 60 min, 120 min, zullen vingerpriktesten worden gebruikt om bloed te verkrijgen. Deelnemers wordt ook gevraagd om te proberen de hamburger die ze hebben gegeten te identificeren en de smaak van de burger te beoordelen. Bezoek 2 duurt ongeveer 3 uur.

  • Deelnemers wordt gevraagd om 8 uur voorafgaand aan bezoek 3 (de volgende week) te vasten.
  • Bezoek 3: We herhalen dezelfde procedure als Bezoek 2. Deze keer worden de hamburgers echter verwisseld.
Actieve vergelijker: vegetarische burger consumptiegroep
Elke deelnemer eet voor één maaltijd een burger met een volkoren broodje, sla, tomaten en veganistische mayonaise (vrij van cholesterol). Het hamburgerpasteitje zal 4 ons zijn. Het vegetarische pasteitje (Impossible Burger) zal 18% vet bevatten.
Ander: rundvleesburger

Er zal een vingerpriktest worden gebruikt om basislijnwaarden te bepalen voor serumlipiden, glucose en hs-CRP-waarden. Groep 2 krijgt beefburgers om te consumeren. Deelnemers moeten 2 uur in de kamer blijven, postprandiaal (ze mogen studeren, een film kijken, enz.). Gedurende deze tijd mogen ze niets anders consumeren dan water. Na consumptie van hamburger, na 30 min, 60 min, 120 min, zullen vingerpriktesten worden gebruikt om bloed te verkrijgen. Deelnemers wordt ook gevraagd om te proberen de hamburger die ze hebben gegeten te identificeren en de smaak van de burger te beoordelen. Bezoek 2 duurt ongeveer 3 uur.

  • Deelnemers wordt gevraagd om 8 uur voorafgaand aan bezoek 3 (de volgende week) te vasten.
  • Bezoek 3: We herhalen dezelfde procedure als Bezoek 2. Deze keer worden de hamburgers echter verwisseld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumlipidenpaneelconcentratie
Tijdsspanne: wisselen tussen bezoek 2 (tot 7 dagen na eerste inschrijving) en bezoek 3 (exact 7 dagen na bezoek 2)
Vingerpriktesten (kleine druppel bloed) zullen worden gebruikt om serumlipiden te meten bij aanvang en vervolgens 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten postprandiaal om het lipidenprofiel van elke deelnemer te bepalen.
wisselen tussen bezoek 2 (tot 7 dagen na eerste inschrijving) en bezoek 3 (exact 7 dagen na bezoek 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glucoseconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: wisselen tussen bezoek 2 (tot 7 dagen na eerste inschrijving) en bezoek 3 (exact 7 dagen na bezoek 2)
Vingerpriktesten (kleine druppel bloed) zullen worden gebruikt om glucose te meten bij aanvang, en vervolgens 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten postprandiaal om het lipidenprofiel van elke deelnemer te bepalen.
wisselen tussen bezoek 2 (tot 7 dagen na eerste inschrijving) en bezoek 3 (exact 7 dagen na bezoek 2)
hs-CRP bloedconcentratie
Tijdsspanne: wisselen tussen bezoek 2 (tot 7 dagen na eerste inschrijving) en bezoek 3 (exact 7 dagen na bezoek 2)
Vingerpriktesten (kleine druppel bloed) zullen worden gebruikt om hs-CRP te meten bij aanvang en vervolgens 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten postprandiaal om het lipidenprofiel van elke deelnemer te bepalen.
wisselen tussen bezoek 2 (tot 7 dagen na eerste inschrijving) en bezoek 3 (exact 7 dagen na bezoek 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5190215

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vegetarische hamburger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren