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쇠고기 버거 대 채식 버거

2020년 1월 28일 업데이트: Cindy Kosch, Loma Linda University

쇠고기 버거와 채식 버거 섭취 후 혈청 지질, 포도당 및 Hs-CRP 수치 상승 비교

이 대학원생 연구의 목적은 21세에서 55세 사이의 건강한 성인을 대상으로 쇠고기 버거와 채식 버거를 섭취한 후 혈청 지질, 포도당 및 hs-CRP 수치의 상승을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

방문 1

  • 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
  • 인구통계(연령, 성별, 인종), 식습관, 신체 활동 수준, 병력(알레르기, 이상지질혈증, 진성 당뇨병 또는 관절염의 병력)에 대한 간단한 설문지를 작성하십시오.
  • 방문 2 이전 8시간 동안 금식하도록 안내됩니다. 방문 2
  • 그룹 1 또는 그룹 2로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 쇠고기 버거를 먼저 먹고 다른 그룹은 채식 버거를 먼저 먹습니다.
  • 수면 시간과 현재 스트레스 수준에 대한 설문지를 작성하십시오.
  • 혈청 지질, 포도당 및 hs-CRP 수준에 대한 기준 측정을 결정하기 위해 손가락 찌르기 테스트(작은 혈액 방울)를 수행합니다.
  • 쇠고기 버거 또는 채식 버거를 섭취하십시오.
  • 그 후 Nichol Hall, Room A112에서 2시간 동안 머문다(공부, 영화 감상 등 가능).
  • 물 외에는 아무것도 섭취하지 마십시오.
  • 30분, 60분, 120분 후 섭취 후 혈청 지질, 포도당 및 hs-CRP 수치를 측정하기 위해 손가락 찌름 테스트를 사용합니다.
  • 소비된 버거를 식별하고 버거의 맛을 평가하라는 요청을 받게 됩니다.
  • 3차 방문 전 8시간 동안 금식하도록 안내됩니다. 3차 방문
  • 방문 2와 동일한 절차를 반복합니다. 그러나 이번에는 햄버거가 바뀝니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 21~55세의 건강한 성인
  • 쇠고기와 채식 제품 모두 섭취
  • 통밀 빵, 양상추, 콩, 토마토 또는 비건 마요네즈에 대한 혐오감 없음
  • 방문 당일 아침에 카페인 섭취를 자제하고 운동할 의향이 있음(2일)

제외 기준:

  • 다음 식품에 알레르기가 있는 분:

    • 글루텐
    • 상추
    • 간장
    • 토마토
    • 비건 마요네즈
  • 이상지질혈증, 진성 당뇨병 또는 관절염의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 햄버거 소비 집단
각 참가자는 한 끼에 통밀빵, 양상추, 토마토, 비건 마요네즈(무콜레스테롤)를 곁들인 버거를 먹게 됩니다. 버거 패티는 4 온스입니다. 쇠고기 패티(Beef Patty Chuck)는 살코기 80% 지방 20%입니다.

혈청 지질, 포도당 및 hs-CRP 수준에 대한 기준 수준 측정을 결정하기 위해 손가락 찌름 테스트가 사용됩니다. 그룹 1에는 채식 버거가 제공됩니다. 참가자는 식후 2시간 동안 방에 있어야 합니다(공부, 영화 감상 등). 이 시간 동안 물 외에는 아무것도 섭취할 수 없습니다. 햄버거를 먹은 후 30분, 60분, 120분에 손가락 찌르기 검사를 통해 혈액을 채취합니다. 참가자들은 또한 그들이 먹은 버거를 식별하고 버거의 맛을 평가하도록 요청받을 것입니다. 방문 2는 약 3시간이 소요됩니다.

  • 참가자는 방문 3(다음 주) 전에 8시간 동안 금식하도록 안내됩니다.
  • 방문 3: 방문 2와 동일한 절차를 반복합니다. 단, 이번에는 햄버거가 바뀝니다.
활성 비교기: 채식 버거 소비 그룹
각 참가자는 한 끼에 통밀빵, 양상추, 토마토, 비건 마요네즈(무콜레스테롤)를 곁들인 버거를 먹게 됩니다. 버거 패티는 4 온스입니다. 채식 패티(임파서블 버거)는 지방이 18%입니다.

혈청 지질, 포도당 및 hs-CRP 수준에 대한 기준 수준 측정을 결정하기 위해 손가락 찌름 테스트가 사용됩니다. 그룹 2에는 쇠고기 버거가 제공됩니다. 참가자는 식후 2시간 동안 방에 있어야 합니다(공부, 영화 감상 등). 이 시간 동안 물 외에는 아무것도 섭취할 수 없습니다. 햄버거를 먹은 후 30분, 60분, 120분에 손가락 찌르기 검사를 통해 혈액을 채취합니다. 참가자들은 또한 그들이 먹은 버거를 식별하고 버거의 맛을 평가하도록 요청받을 것입니다. 방문 2는 약 3시간이 소요됩니다.

  • 참가자는 방문 3(다음 주) 전에 8시간 동안 금식하도록 안내됩니다.
  • 방문 3: 방문 2와 동일한 절차를 반복합니다. 단, 이번에는 햄버거가 바뀝니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 지질 패널 농도
기간: 방문 2(최초 연구 등록 후 최대 7일)와 방문 3(방문 2 후 정확히 7일) 간의 변경
기준선에서 혈청 지질을 측정하고 식후 30분, 60분 및 120분에 각 참가자의 지질 프로필을 결정하기 위해 손가락 찌르기 테스트(작은 혈액 방울)를 사용합니다.
방문 2(최초 연구 등록 후 최대 7일)와 방문 3(방문 2 후 정확히 7일) 간의 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 혈중 농도
기간: 방문 2(최초 연구 등록 후 최대 7일)와 방문 3(방문 2 후 정확히 7일) 간의 변경
기준선에서 혈당을 측정하고 식후 30분, 60분, 120분에 각 참가자의 지질 프로필을 결정하기 위해 손가락 찌르기 테스트(작은 혈액 방울)를 사용합니다.
방문 2(최초 연구 등록 후 최대 7일)와 방문 3(방문 2 후 정확히 7일) 간의 변경
hs-CRP 혈중농도
기간: 방문 2(최초 연구 등록 후 최대 7일)와 방문 3(방문 2 후 정확히 7일) 간의 변경
기준선에서 hs-CRP를 측정하고 식후 30분, 60분 및 120분에 각 참가자의 지질 프로필을 결정하기 위해 손가락 찌르기 테스트(작은 혈액 방울)를 사용합니다.
방문 2(최초 연구 등록 후 최대 7일)와 방문 3(방문 2 후 정확히 7일) 간의 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5190215

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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