牛肉汉堡与素食汉堡
2020年1月28日 更新者：Cindy Kosch、Loma Linda University
食用牛肉汉堡和素食汉堡后血脂、葡萄糖和 Hs-CRP 水平升高的比较
这项研究生研究的目的是比较 21 至 55 岁健康成年人食用牛肉汉堡和素食汉堡后血脂、葡萄糖和 hs-CRP 水平的升高
研究概览
详细说明
访问 1
- 签署知情同意书。
- 完成一份关于人口统计（年龄、性别和种族）、饮食习惯、身体活动水平和病史（已知过敏、血脂异常、糖尿病或关节炎病史）的简短问卷
- 将被指示在访问 2 之前禁食 8 小时。访问 2
- 随机分为第 1 组或第 2 组。一组先吃牛肉汉堡，另一组先吃素食汉堡。
- 填写有关睡眠小时数和当前压力水平的问卷。
- 进行手指点刺试验（一小滴血）以确定血脂、葡萄糖和 hs-CRP 水平的基线测量值。
- 吃牛肉汉堡或素食汉堡。
- 之后在Nichol Hall, A112室停留2小时（可学习、看电影等）。
- 除水外不得进食任何东西。
- 在 30 分钟、60 分钟、120 分钟后，将使用手指点刺测试来测量食用后的血清脂质、葡萄糖和 hs-CRP 水平。
- 将被要求尝试识别食用的汉堡并对汉堡的味道进行评分。
- 将被指示在访问 3 之前禁食 8 小时。访问 3
- 重复与访问 2 相同的步骤。但是，这次汉堡将被调换。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21 至 55 岁的健康成年人
- 食用牛肉和素食产品
- 不喜欢全麦面包、生菜、大豆、西红柿或纯素蛋黄酱
- 愿意在就诊当天早上戒除咖啡因并锻炼身体（2 天）
排除标准：
对以下食物过敏者：
- 麸质
- 莴苣
- 大豆
- 番茄
- 素食蛋黄酱
- 有已知的血脂异常、糖尿病或关节炎病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：汉堡消费群
每个参与者将在一顿饭中吃一个汉堡，里面有全麦面包、生菜、西红柿和纯素蛋黄酱（不含胆固醇）。
汉堡肉饼重 4 盎司。
牛肉饼 (Beef Patty Chuck) 将有 80% 的瘦肉和 20% 的脂肪。
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手指点刺测试将用于确定血清脂质、葡萄糖和 hs-CRP 水平的基线水平测量值。 第 1 组将获得素食汉堡供食用。 参与者需要在餐后在房间内停留 2 小时（他们可以学习、看电影等）。 在此期间，他们将不允许食用除水以外的任何东西。 食用汉堡后，在 30 分钟、60 分钟、120 分钟时，将使用手指点刺试验获取血液。 还将要求参与者尝试识别他们食用的汉堡并对汉堡的味道进行评分。 访问 2 大约需要 3 小时。
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有源比较器：素食汉堡消费群
每个参与者将在一顿饭中吃一个汉堡，里面有全麦面包、生菜、西红柿和纯素蛋黄酱（不含胆固醇）。
汉堡肉饼重 4 盎司。
素食肉饼（Impossible Burger）的脂肪含量为 18%。
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手指点刺测试将用于确定血清脂质、葡萄糖和 hs-CRP 水平的基线水平测量值。 第 2 组将获得牛肉汉堡供食用。 参与者需要在餐后在房间内停留 2 小时（他们可以学习、看电影等）。 在此期间，他们将不允许食用除水以外的任何东西。 食用汉堡后，在 30 分钟、60 分钟、120 分钟时，将使用手指点刺试验获取血液。 还将要求参与者尝试识别他们食用的汉堡并对汉堡的味道进行评分。 访问 2 大约需要 3 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血脂浓度
大体时间：在第 2 次访问（初始研究登记后最多 7 天）和第 3 次访问（恰好在第 2 次访问后 7 天）之间更改
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手指点刺试验（一小滴血）将用于测量基线时的血脂，然后在餐后 30 分钟、60 分钟和 120 分钟确定每个参与者的血脂状况。
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在第 2 次访问（初始研究登记后最多 7 天）和第 3 次访问（恰好在第 2 次访问后 7 天）之间更改
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖血浓度
大体时间：在第 2 次访问（初始研究登记后最多 7 天）和第 3 次访问（恰好在第 2 次访问后 7 天）之间更改
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手指点刺试验（一小滴血）将用于测量基线时的葡萄糖，然后在餐后 30 分钟、60 分钟和 120 分钟确定每个参与者的血脂状况。
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在第 2 次访问（初始研究登记后最多 7 天）和第 3 次访问（恰好在第 2 次访问后 7 天）之间更改
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hs-CRP血药浓度
大体时间：在第 2 次访问（初始研究登记后最多 7 天）和第 3 次访问（恰好在第 2 次访问后 7 天）之间更改
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手指点刺试验（一小滴血）将用于测量基线时的 hs-CRP，然后在餐后 30 分钟、60 分钟和 120 分钟确定每个参与者的血脂状况。
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在第 2 次访问（初始研究登记后最多 7 天）和第 3 次访问（恰好在第 2 次访问后 7 天）之间更改
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cindy Kosch, MS、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月28日
研究完成 (实际的)
2020年1月28日
研究注册日期
首次提交
2019年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月24日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月28日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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