Hamburguesa de ternera frente a una hamburguesa vegetariana
28 de enero de 2020 actualizado por: Cindy Kosch, Loma Linda University
Una comparación del aumento de los niveles de lípidos séricos, glucosa y Hs-CRP después del consumo de una hamburguesa de carne versus una hamburguesa vegetariana
El propósito de este estudio de investigación de estudiantes graduados es comparar el aumento de los niveles de lípidos séricos, glucosa y hs-CRP después del consumo de una hamburguesa de res versus una hamburguesa vegetariana en adultos sanos entre las edades de 21 y 55 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Visita 1
- Firmar un consentimiento informado.
- Complete un breve cuestionario sobre datos demográficos (edad, sexo y raza), hábitos alimenticios, nivel de actividad física e historial médico (alergias conocidas y antecedentes de dislipidemia, diabetes mellitus o artritis)
- Se le indicará que ayune durante 8 horas antes de la Visita 2. Visita 2
- Ser asignados al azar al Grupo 1 o al Grupo 2. Un grupo comerá primero la hamburguesa de res y el otro grupo comerá primero la hamburguesa vegetariana.
- Rellene un cuestionario sobre el número de horas dormidas y el nivel de estrés actual.
- Realice una prueba de pinchazo en el dedo (pequeña gota de sangre) para determinar las mediciones de referencia de los niveles de lípidos séricos, glucosa y hs-CRP.
- Consume una hamburguesa de ternera o una hamburguesa vegetariana.
- Luego, permanezca en Nichol Hall, Room A112, por 2 horas (puede estudiar, ver una película, etc.).
- No puede consumir nada excepto agua.
- Después de 30 min, 60 min, 120 min, se utilizarán pruebas de punción digital para medir los niveles de lípidos séricos, glucosa y hs-CRP posteriores al consumo.
- Se le pedirá que intente identificar la hamburguesa consumida y califique el sabor de la hamburguesa.
- Se le indicará que ayune durante 8 horas antes de la Visita 3. Visita 3
- Repita el mismo procedimiento que en la Visita 2. Sin embargo, esta vez se intercambiarán las hamburguesas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos entre 21 y 55 años de edad
- Consumir tanto carne de res como productos vegetarianos.
- No le disgustan los bollos de trigo integral, la lechuga, la soja, los tomates o la mayonesa vegana.
- Dispuesto a abstenerse de cafeína y hacer ejercicio la mañana de visitas (2 días)
Criterio de exclusión:
Aquellos alérgicos a los siguientes alimentos:
- Gluten
- Lechuga
- Soja
- Tomates
- Mayonesa Vegana
- Tiene antecedentes conocidos de dislipidemia, diabetes mellitus o artritis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de consumo de hamburguesas
Cada participante consumirá una hamburguesa con pan integral, lechuga, tomate y mayonesa vegana (sin colesterol) en una comida.
La hamburguesa será de 4 onzas.
La carne de res (Beef Patty Chuck) tendrá un 80 % de grasa y un 20 % de grasa.
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Se utilizará una prueba de pinchazo en el dedo para determinar las mediciones de los niveles de referencia para los niveles de lípidos séricos, glucosa y hs-CRP. Al grupo 1 se le darán hamburguesas vegetarianas para consumir. Los participantes deberán permanecer en la habitación durante 2 horas, posprandiales (pueden estudiar, ver una película, etc.). No se les permitirá consumir nada excepto agua durante este tiempo. Después del consumo de la hamburguesa, a los 30 min, 60 min, 120 min, se realizarán pruebas de punción digital para obtener sangre. También se les pedirá a los participantes que intenten identificar la hamburguesa que consumieron y califiquen el sabor de la hamburguesa. La visita 2 tomará aproximadamente 3 horas.
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Comparador activo: grupo de consumo de hamburguesas vegetarianas
Cada participante consumirá una hamburguesa con pan integral, lechuga, tomate y mayonesa vegana (sin colesterol) en una comida.
La hamburguesa será de 4 onzas.
La hamburguesa vegetariana (Hamburguesa Imposible) tendrá un 18% de grasa.
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Se utilizará una prueba de pinchazo en el dedo para determinar las mediciones de los niveles de referencia para los niveles de lípidos séricos, glucosa y hs-CRP. Al grupo 2 se le darán hamburguesas de res para consumir. Los participantes deberán permanecer en la habitación durante 2 horas, posprandiales (pueden estudiar, ver una película, etc.). No se les permitirá consumir nada excepto agua durante este tiempo. Después del consumo de la hamburguesa, a los 30 min, 60 min, 120 min, se realizarán pruebas de punción digital para obtener sangre. También se les pedirá a los participantes que intenten identificar la hamburguesa que consumieron y califiquen el sabor de la hamburguesa. La visita 2 tomará aproximadamente 3 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración del panel de lípidos séricos
Periodo de tiempo: cambio entre la visita 2 (hasta 7 días después de la inscripción inicial en el estudio) y la visita 3 (exactamente 7 días después de la visita 2)
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Se utilizarán pruebas de punción digital (pequeña gota de sangre) para medir los lípidos séricos al inicio y luego a los 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos posprandiales para determinar el perfil de lípidos de cada participante.
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cambio entre la visita 2 (hasta 7 días después de la inscripción inicial en el estudio) y la visita 3 (exactamente 7 días después de la visita 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: cambio entre la visita 2 (hasta 7 días después de la inscripción inicial en el estudio) y la visita 3 (exactamente 7 días después de la visita 2)
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Se utilizarán pruebas de pinchazo en el dedo (pequeña gota de sangre) para medir la glucosa al inicio y luego a los 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos posprandiales para determinar el perfil de lípidos de cada participante.
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cambio entre la visita 2 (hasta 7 días después de la inscripción inicial en el estudio) y la visita 3 (exactamente 7 días después de la visita 2)
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Concentración en sangre de hs-CRP
Periodo de tiempo: cambio entre la visita 2 (hasta 7 días después de la inscripción inicial en el estudio) y la visita 3 (exactamente 7 días después de la visita 2)
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Se utilizarán pruebas de pinchazo en el dedo (pequeña gota de sangre) para medir la PCR-as al inicio y luego a los 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos posprandiales para determinar el perfil de lípidos de cada participante.
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cambio entre la visita 2 (hasta 7 días después de la inscripción inicial en el estudio) y la visita 3 (exactamente 7 días después de la visita 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5190215
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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