Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Burger wołowy kontra burger wegetariański

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Cindy Kosch, Loma Linda University

Porównanie wzrostu poziomu lipidów, glukozy i Hs-CRP w surowicy po spożyciu burgera wołowego i wegetariańskiego

Celem tego badania absolwentów jest porównanie wzrostu poziomu lipidów w surowicy, glukozy i hs-CRP po spożyciu burgera wołowego z burgerem wegetariańskim u zdrowych osób dorosłych w wieku od 21 do 55 lat

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odwiedź 1

  • Podpisz świadomą zgodę.
  • Wypełnij krótki kwestionariusz dotyczący danych demograficznych (wiek, płeć i rasa), nawyków żywieniowych, poziomu aktywności fizycznej i historii medycznej (znane alergie i historia dyslipidemii, cukrzycy lub zapalenia stawów)
  • Zostanie skierowany na post przez 8 godzin przed Wizytą 2. Wizyta 2
  • Zostań losowo przydzielony do Grupy 1 lub Grupy 2. Jedna grupa najpierw zje burgera wołowego, a druga wegetariańskiego burgera.
  • Wypełnij ankietę dotyczącą ilości przespanych godzin i aktualnego poziomu stresu.
  • Wykonaj test nakłucia palca (mała kropla krwi), aby określić podstawowe pomiary poziomu lipidów w surowicy, glukozy i hs-CRP.
  • Zjedz burgera wołowego lub burgera wegetariańskiego.
  • Następnie pozostań w Nichol Hall, sala A112, przez 2 godziny (możesz się uczyć, obejrzeć film itp.).
  • Nie może spożywać niczego oprócz wody.
  • Po 30 min, 60 min, 120 min testy nakłucia palca zostaną wykorzystane do pomiaru pokonsumenckich poziomów lipidów w surowicy, glukozy i hs-CRP.
  • Zostaniesz poproszony o próbę zidentyfikowania zjedzonego burgera i ocenę smaku burgera.
  • Zostanie skierowany na post przez 8 godzin przed Wizytą 3. Wizyta 3
  • Powtórz tę samą procedurę, co podczas wizyty 2. Jednak tym razem burgery zostaną zamienione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 21 do 55 lat
  • Spożywaj zarówno wołowinę, jak i produkty wegetariańskie
  • Bez niechęci do pełnoziarnistych bułek, sałaty, soi, pomidorów czy wegańskiego majonezu
  • Chęć powstrzymania się od kofeiny i ćwiczeń fizycznych rano przed wizytą (2 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uczulone na następujące produkty spożywcze:

    • Gluten
    • Sałata
    • Soja
    • Pomidory
    • Wegański majonez
  • Mają znaną historię dyslipidemii, cukrzycy lub zapalenia stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa konsumpcyjna burgerów
W ramach jednego posiłku każdy uczestnik zje burgera z bułką pełnoziarnistą, sałatą, pomidorami i majonezem wegańskim (bez cholesterolu). Pasztet z burgera będzie miał 4 uncje. Pasztet wołowy (Beef Patty Chuck) będzie w 80% chudy i 20% tłusty.
Inny: burger wegetariański

Test nakłucia palca zostanie wykorzystany do określenia podstawowych pomiarów poziomów lipidów w surowicy, glukozy i poziomów hs-CRP. Grupa 1 otrzyma wegetariańskie burgery do spożycia. Uczestnicy będą musieli pozostać w pokoju przez 2 godziny, po posiłku (mogą się uczyć, oglądać film itp.). W tym czasie nie będą mogli spożywać niczego poza wodą. Po spożyciu burgera, po 30 min, 60 min, 120 min, zostaną użyte testy nakłucia palca w celu pobrania krwi. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zidentyfikowanie burgera, którego zjedli i ocenę smaku burgera. Wizyta 2 zajmie około 3 godzin.

  • Uczestnicy zostaną skierowani na post przez 8 godzin przed Wizytą 3 (następny tydzień).
  • Wizyta 3: Powtórzymy tę samą procedurę, co w Wizycie 2. Jednak tym razem burgery zostaną zamienione.
Aktywny komparator: wegetariańska grupa konsumpcyjna burgerów
W ramach jednego posiłku każdy uczestnik zje burgera z bułką pełnoziarnistą, sałatą, pomidorami i majonezem wegańskim (bez cholesterolu). Pasztet z burgera będzie miał 4 uncje. Pasztecik wegetariański (Impossible Burger) będzie zawierał 18% tłuszczu.
Inny: Burger wołowy

Test nakłucia palca zostanie wykorzystany do określenia podstawowych pomiarów poziomów lipidów w surowicy, glukozy i poziomów hs-CRP. Grupa 2 otrzyma burgery wołowe do spożycia. Uczestnicy będą musieli pozostać w pokoju przez 2 godziny, po posiłku (mogą się uczyć, oglądać film itp.). W tym czasie nie będą mogli spożywać niczego poza wodą. Po spożyciu burgera, po 30 min, 60 min, 120 min, zostaną użyte testy nakłucia palca w celu pobrania krwi. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zidentyfikowanie burgera, którego zjedli i ocenę smaku burgera. Wizyta 2 zajmie około 3 godzin.

  • Uczestnicy zostaną skierowani na post przez 8 godzin przed Wizytą 3 (następny tydzień).
  • Wizyta 3: Powtórzymy tę samą procedurę, co w Wizycie 2. Jednak tym razem burgery zostaną zamienione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie panelu lipidów w surowicy
Ramy czasowe: zmiana między wizytą 2 (do 7 dni po pierwszym włączeniu do badania) a wizytą 3 (dokładnie 7 dni po wizycie 2)
Testy nakłucia palca (mała kropla krwi) zostaną wykorzystane do pomiaru lipidów w surowicy na początku badania, a następnie po 30, 60 i 120 minutach po posiłku w celu określenia profilu lipidowego każdego uczestnika.
zmiana między wizytą 2 (do 7 dni po pierwszym włączeniu do badania) a wizytą 3 (dokładnie 7 dni po wizycie 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: zmiana między wizytą 2 (do 7 dni po pierwszym włączeniu do badania) a wizytą 3 (dokładnie 7 dni po wizycie 2)
Testy nakłucia palca (mała kropla krwi) zostaną wykorzystane do pomiaru poziomu glukozy na początku badania, a następnie 30, 60 i 120 minut po posiłku w celu określenia profilu lipidowego każdego uczestnika.
zmiana między wizytą 2 (do 7 dni po pierwszym włączeniu do badania) a wizytą 3 (dokładnie 7 dni po wizycie 2)
stężenie hs-CRP we krwi
Ramy czasowe: zmiana między wizytą 2 (do 7 dni po pierwszym włączeniu do badania) a wizytą 3 (dokładnie 7 dni po wizycie 2)
Testy nakłucia palca (mała kropla krwi) zostaną wykorzystane do pomiaru hs-CRP na początku badania, a następnie po 30, 60 i 120 minutach po posiłku w celu określenia profilu lipidowego każdego uczestnika.
zmiana między wizytą 2 (do 7 dni po pierwszym włączeniu do badania) a wizytą 3 (dokładnie 7 dni po wizycie 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5190215

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na burger wegetariański

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj