Говяжий бургер против вегетарианского бургера
28 января 2020 г. обновлено: Cindy Kosch, Loma Linda University
Сравнение повышения уровня липидов в сыворотке крови, уровня глюкозы и Hs-CRP после употребления говяжьего бургера и вегетарианского бургера
Целью этого исследования для аспирантов является сравнение повышения уровней липидов в сыворотке, глюкозы и вч-СРБ после употребления говяжьего бургера по сравнению с вегетарианским бургером у здоровых взрослых в возрасте от 21 до 55 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посетите 1
- Подпишите информированное согласие.
- Заполните краткую анкету о демографических данных (возраст, пол и раса), пищевых привычках, уровне физической активности и истории болезни (известные аллергии и история дислипидемии, сахарного диабета или артрита).
- Будет направлено на пост в течение 8 часов до посещения 2. Посещение 2
- Попадите случайным образом в Группу 1 или Группу 2. Одна группа сначала съест бургер с говядиной, а другая группа съест вегетарианский бургер.
- Заполните анкету о количестве часов сна и текущем уровне стресса.
- Сделайте укол из пальца (крошечная капля крови), чтобы определить базовые показатели уровня липидов в сыворотке, глюкозы и уровня hs-CRP.
- Ешьте бургер с говядиной или вегетарианский бургер.
- После этого оставайтесь в Николь Холле, комната А112, в течение 2 часов (можно заняться учебой, посмотреть фильм и т. д.).
- Не может ничего потреблять, кроме воды.
- Через 30 мин, 60 мин, 120 мин для измерения уровней липидов в сыворотке после употребления, глюкозы и вч-СРБ будут использоваться тесты на укол из пальца.
- Будет предложено попробовать определить съеденный гамбургер и оценить вкус гамбургера.
- Будет направлено на голодание в течение 8 часов до посещения 3. Посещение 3
- Повторите ту же процедуру, что и при посещении 2. Однако на этот раз гамбургеры будут заменены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 21 до 55 лет
- Употребляйте как говядину, так и вегетарианские продукты
- Нет отвращения к цельнозерновым булочкам, салату, сое, помидорам или веганскому майонезу.
- Готовы воздержаться от кофеина и заниматься спортом утром визитов (2 дня)
Критерий исключения:
Те, у кого аллергия на следующие продукты питания:
- Глютен
- Латук
- Соя
- Помидоры
- Веганский майонез
- Имейте известную историю дислипидемии, сахарного диабета или артрита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа потребления бургеров
Каждый участник съест бургер с цельнозерновой булочкой, листьями салата, помидорами и веганским майонезом (без холестерина) за один прием пищи.
Котлета для гамбургера будет весить 4 унции.
Котлета из говядины (Beef Patty Chuck) будет на 80% постной и на 20% жирной.
|
Для определения исходных уровней липидов в сыворотке, глюкозы и уровней hs-CRP будет использоваться тест на укол из пальца. Группе 1 дадут вегетарианские гамбургеры. Участники должны будут оставаться в комнате в течение 2 часов после приема пищи (они могут заниматься, смотреть фильм и т. д.). В это время им не разрешается употреблять ничего, кроме воды. После употребления гамбургера через 30, 60 и 120 минут для получения крови будут использоваться тесты на укол из пальца. Участников также попросят попытаться определить гамбургер, который они съели, и оценить вкус гамбургера. Посещение 2 займет около 3 часов.
|
|
Активный компаратор: группа потребления вегетарианских бургеров
Каждый участник съест бургер с цельнозерновой булочкой, листьями салата, помидорами и веганским майонезом (без холестерина) за один прием пищи.
Котлета для гамбургера будет весить 4 унции.
Вегетарианская котлета (Impossible Burger) будет на 18% жирнее.
|
Для определения исходных уровней липидов в сыворотке, глюкозы и уровней hs-CRP будет использоваться тест на укол из пальца. Группе 2 дадут гамбургеры с говядиной. Участники должны будут оставаться в комнате в течение 2 часов после приема пищи (они могут заниматься, смотреть фильм и т. д.). В это время им не разрешается употреблять ничего, кроме воды. После употребления гамбургера через 30, 60 и 120 минут для получения крови будут использоваться тесты на укол из пальца. Участников также попросят попытаться определить гамбургер, который они съели, и оценить вкус гамбургера. Посещение 2 займет около 3 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация панели липидов сыворотки
Временное ограничение: изменение между посещением 2 (до 7 дней после начальной регистрации в исследовании) и посещением 3 (ровно через 7 дней после посещения 2)
|
Тесты из пальца (крошечная капля крови) будут использоваться для измерения липидов сыворотки на исходном уровне, а затем через 30, 60 и 120 минут после приема пищи для определения профиля липидов каждого участника.
|
изменение между посещением 2 (до 7 дней после начальной регистрации в исследовании) и посещением 3 (ровно через 7 дней после посещения 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: изменение между посещением 2 (до 7 дней после начальной регистрации в исследовании) и посещением 3 (ровно через 7 дней после посещения 2)
|
Тесты из пальца (крошечная капля крови) будут использоваться для измерения уровня глюкозы на исходном уровне, а затем через 30, 60 и 120 минут после приема пищи для определения профиля липидов каждого участника.
|
изменение между посещением 2 (до 7 дней после начальной регистрации в исследовании) и посещением 3 (ровно через 7 дней после посещения 2)
|
|
концентрация hs-CRP в крови
Временное ограничение: изменение между посещением 2 (до 7 дней после начальной регистрации в исследовании) и посещением 3 (ровно через 7 дней после посещения 2)
|
Тесты на укол из пальца (крошечная капля крови) будут использоваться для измерения hs-CRP на исходном уровне, а затем через 30, 60 и 120 минут после приема пищи для определения профиля липидов каждого участника.
|
изменение между посещением 2 (до 7 дней после начальной регистрации в исследовании) и посещением 3 (ровно через 7 дней после посещения 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5190215
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .